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［医薬品］ モガムリズマブ（遺伝子組換え）をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、HTLV－1 関連脊髄症（HAM）の治療薬「モガムリズマブ（遺伝子組換え）」（協和発酵キリン）を希少疾病用医薬品に指定した(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） MC+の会
発信元医薬・生活衛生局
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［医薬品］ 危険ドラッグの成分5物質、新たに指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月19日付で、新たに危険ドラッグの成分5物質を指定薬物に定める省令を公布した(参照)。 施行は12月29日(参照)。 今回、新たに指定された物質は次の通り(参照)。 ●1－アダマンチ
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月7日付で、2品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたこと都道府県に通知した。対象の2品目は次の通り。 「デルゴシチニブ」(参照)、「ダロルタミド」(参照)。 こちらは会
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［医療安全］ 人血小板濃厚液使用後の細菌感染対策を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月4日、人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置について、医療機関に使用上の注意の周知徹底することを求める通知を都道府県などへ発出した。細菌が混入した人血小板濃厚液の投与により細菌感染し
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［医薬品］「ニボルマブ（遺伝子組換え）」をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月1日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出されたアミノレブリン酸塩酸塩
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［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として4品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日付で、再審査を受ける新医薬品として4品目を承認したと事務連絡を行った(参照)。再審査を受ける新医薬品は次の4品目(参照)。●ノルディトロピン フレックスプロ注5mg（ノボ ノ
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［医薬品］ クロザピンなど3医薬品の添付文書の改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月28日、クロザピンなど3医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(参照)。 対象は、▽クロザピン（精神神経用剤）(参照)▽ガドキセ
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［インフル］ 抗インフル薬投与後の異常行動への注意喚起を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月27日、抗インフルエンザウイルス薬投与後の異常行動について、医療機関などによる注意喚起の協力を求める通知を都道府県などへ発出した。異常行動に関連するとみられる転落死の報告が相次いで
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［医薬品］ レベチラセタムなどの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月14日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.348」を公表。重大な副作用が発生したなどの理由で、（1）抗てんかん剤「レベチラセタム」、（2）その他の消化器官用薬「クロルヘキシジン塩
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［医薬品］ 「MDクリニックダイエット」による健康被害、注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、東京都から報告があった「『MDクリニックダイエット』と称される製品による健康被害事例の発生」について発表した(参照)。 「MDクリニックダイエット」と称される製品を20代女性が
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［薬局］ 適正な業務体制の確保に向け、薬局管理者の意見尊重を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月8日、薬局による医薬品医療機器等法や薬剤師法などの順守徹底について、都道府県などへ通知を発出した。薬局で処方せんに基づく調剤を行ったにもかかわらず、他の薬局に調剤済みの処方せんを送
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［医薬品］ シブトラミンを含有する「無承認医薬品」を発見 東京都 （会員限定記事）
厚生労働省は11月6日、東京都で発見された「医薬品成分を含有する無承認医薬品」について発表した。都がインターネット試買した製品を試験検査した結果、医薬品成分の「シブトラミン」が検出された。厚生労働大