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［医薬品］ 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5日付で、希少疾病用医薬品として新たに8医薬品の指定と6医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。このうち、「ガルスルファーゼ（遺伝子組換え）」「パシレオチドパモ酸塩」「Capla
発信元医薬・生活衛生局
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［医薬品］ 服薬指導などの記録、3年間の保存義務付けへ 改正薬機法・厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、改正医薬品医療機器等法（改正薬機法）の施行に伴う省令改正案に関するパブリックコメントの募集を開始した(参照)。薬局関連では、薬剤師は服薬指導を行った年月日や指導の要点、本人の氏名などを
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［医薬品］ その他の循環器官用薬などの「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1日、「その他の循環器官用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく改訂
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［医薬品］ その他の腫瘍用薬などの「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は19日、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく改訂
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［感染症］ 新型コロナ薬・機器は最優先で審査・調査 厚労省が通知 （会員限定記事）
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症を対象とする医薬品や医療機器について、「最優先で審査または調査を行う」こととし、医薬品審査管理課長と医療機器審査管理課長の連名通知を12日付で出した。その第1号
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［医薬品］ 新型コロナ治療薬レムデシビルを特例承認、投与対象は重症患者 （会員限定記事）
厚生労働省は7日、エボラ出血熱の治療薬として開発されたレムデシビル（販売名ベクルリー点滴静注液100mg、同静注用100mg）を新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例で承認した。同感染症の治療薬
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［医薬品］ レムデシビル投与、腎機能・肝機能検査の徹底を 厚労省が通知 （会員限定記事）
厚生労働省は7日、新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例的に承認された「レムデシビル」を使用する上での留意事項を都道府県などに通知した。同剤の投与によって、患者が急性腎障害や肝機能障害を引き起こ
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［医薬品］ 抗ウイルス剤などの使用上の注意を改訂 安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は4月28日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.372」に、抗ウイルス剤の「バロキサビルマルボキシル」（販売名：ゾフルーザ錠10mg、同錠20mg、同顆粒2％分包）などの使用上の
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［医薬品］ メトホルミン塩酸塩錠、クラスIの自主回収 厚労省発表 （会員限定記事）
厚生労働省は4月27日、東京都から、ビグアナイド系経口血糖降下剤［メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」］（日本ジェネリック）の自主回収に関する情報提供があったと発表した(参照)。 この問題を巡
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［医薬品］ 医薬品の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は23日、医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、「アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続1］」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ロ
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［医療機器］ 人工呼吸器の単回使用構成品、再使用を容認 厚労省が事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省は21日、人工呼吸器の単回使用構成品に関する事務連絡を、都道府県、保健所設置市、特別区に出した。新型コロナウイルスの感染拡大の影響で単回使用構成品の需給が逼迫した場合に限り、再使用すること
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は14日、新たに一般的名称を定めた医薬品および一般的名称を変更した医薬品、各1品目を都道府県に通知した。新たに一般名称を定めた対象品目は「ラスミジタンコハク酸塩」で、一般名称が変更となっ