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［医療改革］ 治療薬やワクチンなどの緊急承認制度がスタート （会員限定記事）
医薬品などの「緊急承認制度」が20日、施行された(参照)。既存の特例承認制度では適用されない開発中の国産新薬も、早期の実用化が可能となる。感染症が大流行した時などに健康被害の拡大を防ぐ狙いがある。
発信元医薬・生活衛生局
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［医薬品］ 副腎ホルモン剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月13日付けで、「副腎ホルモン剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」などの改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領
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［医療機器］ 血管塞栓用コイル、約8,500本を自主回収 厚労省・公表 （会員限定記事）
厚生労働省は10日、クックメディカルジャパン（東京都中野区）が製造販売した金属製の血管塞栓用コイル「クックエンボライゼーションコイル」の自主回収に着手したと公表した。回収は、外国の製造業者からコイル
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［医療提供体制］ 研究用抗原検査キットの販売に関する留意事項を事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットのうち、質の確保が保証されていない未承認の「研究用」の販売を控えるなど、承認を受けた「医療用」の製品だけを消費者が選択できる環境を整備するよ
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［医薬品］ コミナティ筋注などの使用上の注意の改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は25日、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS－CoV－2）のコミナティ筋注とスパイクバックス筋注について、「使用上の注意」改訂の指示を出した(参照)(参照)。 「用法及び用
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［医療提供体制］ コロナ経口薬パキロビッド、無床診でも院外処方 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の経口薬「パキロビッド（R）パック」について、これまで院内・院外処方が可能だった全国の病院や有床診療所に加え、無床診療所での院外処方も開始することを明らかにした
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［医療提供体制］ 地域の薬局連携のハブとなる薬局を整備へ 厚労省が方針 （会員限定記事）
「薬局薬剤師の業務及び薬局の機能に関するワーキンググループ」が19日に開かれ、厚生労働省は、地域の薬局連携の中でハブとなる薬局を整備する方針を示した(参照)。都道府県による認定が2021年8月に始ま
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［医薬品］ 国内4例目、米ノババックス製のコロナワクチンを承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は19日、国内で4種類目となる新型コロナウイルスワクチンを承認した。早ければ5月下旬から、その接種を開始できるようにする。 今回承認されたのは、米ノババックスが開発した新型コロナワクチン「
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［医薬品］ 医薬品12品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は18日、新たに12医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽ジルコプランナトリウム(参照)▽レナカパビルナトリウム(参照)▽ボクロスポリン(参照)▽ダトポタ
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［医薬品］ その他の生物学的製剤「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月4日付けで、「その他の生物学的製剤」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について（新
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［医療提供体制］ 調剤の外部委託、ニーズや業務範囲など議論開始 厚労省WG （会員限定記事）
厚生労働省の専門家作業部会は3月31日、薬局薬剤師の「対人業務」を推進する観点での調剤の外部委託に関する検討を始めた。外部委託のニーズや業務の範囲などを論点に意見を交わし、メンバーからは安全性の確保
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［医療提供体制］ オンライン服薬指導、省令改正後もコロナ特例継続 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、オンライン服薬指導を実施する際の「対面原則」などのルールをなくした医薬品医療機器等法施行規則を一部改正する省令を3月31日付で公布・施行した。併せて、新型コロナウイルスの感染拡大時にお