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［再生医療］ 希少疾病用再生医療等製品として新たに1品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月28日付で、「希少疾病用再生医療等製品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。新たに指定された「再生医療等製品」は培養ヒト角膜内皮細胞（CHCEC：Cultured Human C
発信元医療機器審査管理課
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［再生医療］ 希少疾病用再生医療等製品として新たに1品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11日付で、「希少疾病用再生医療等製品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。新たに指定された「再生医療等製品」はJRM－001（日本再生医療）で、効能・効果は「機能的単心室症における
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［感染症］ 新型コロナ薬・機器は最優先で審査・調査 厚労省が通知 （会員限定記事）
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症を対象とする医薬品や医療機器について、「最優先で審査または調査を行う」こととし、医薬品審査管理課長と医療機器審査管理課長の連名通知を12日付で出した。その第1号
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［医療機器］ 人工呼吸器の単回使用構成品、再使用を容認 厚労省が事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省は21日、人工呼吸器の単回使用構成品に関する事務連絡を、都道府県、保健所設置市、特別区に出した。新型コロナウイルスの感染拡大の影響で単回使用構成品の需給が逼迫した場合に限り、再使用すること
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［医療機器］ 人工呼吸器も優先審査、他産業との連携に配慮 厚労省事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省は13日付の事務連絡で、人工呼吸器などの医療機器、体外診断用医薬品についても、新型コロナウイルス感染症への使用を目的とするものについては、医薬品・医療機器等法の優先審査の対象とすることとし
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［医薬品］ 新型コロナ治療薬を優先審査の対象に 厚労省が事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症に対する治療薬の承認審査について、優先審査の対象とすることを決定し、13日付で事務連絡を出した。通常は企業の承認申請から厚労省の承認まで1年かかるが、半年以内に
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［感染症］ N95マスク交換せずに複数の患者診察を容認 厚労省が事務連絡 （会員限定記事）
医療機関で使用されているN95マスクについて、厚生労働省は、滅菌器を活用して再利用するなどの「例外的取扱い」に関する事務連絡（10日付）を、都道府県、保健所設置市、特別区に出した。N95マスクの供給
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［医療機器］ 血漿ポート形状変更、医療機関に切り替え周知を 厚労省が通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止に関する通知を、都道府県、保健所設置市、特別区に宛てて出した。誤接続を防止するため、血漿ポートの形状が変更されることを踏まえた措置。血
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［医療機器］ 超音波吸引器で使用上の注意の改訂を指示 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は8月8日、子宮筋腫の治療に超音波吸引器を使用すると、組織片が飛散し子宮肉腫を播種する可能性があるとして、添付文書の使用上の注意の改訂と、医療機関等への情報提供を求める通知を都道府県宛てに
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［医療機器］ 神経麻酔分野の小口径コネクタ、新規格導入で注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品に、経腸栄養ラインなどとの誤接続を防止するための国際規格（新規格）が導入されることを受け、厚生労働省は2017年12月27日、切り替え期間とその間における取り扱いを定
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［医療機器］ 経腸栄養ラインなどのコネクタ、新規格導入を受けて注意喚起 （会員限定記事）
経腸栄養ラインと輸液ラインの誤接続を防止する国際規格（新規格）の制定が進められていることを受け、厚生労働省は今後、順次上市される新規格製品と既存規格製品が接続できない場合があるとして、関係業者や医療
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［医薬品］ 「先駆け審査指定制度」新規指定7品目を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月28日、優先審査などが適用される「先駆け審査指定制度」の対象品目に、医療機器3品目(参照)、体外診断用医薬品1品目(参照)、再生医療等製品3品目(参照)を新たに指定したと発表した。