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［再生医療］ 再生医療の枠組み、22年12月に骨子提示し、23年3月に結論出す （会員限定記事）
厚生労働省が8月25日に開催した、再生医療における制度的枠組みに関する検討会で配付された資料。この日は、海外関係者からのヒアリング等を行った。 意見陳述に立ったのは、（1）フランス保健製品衛生安全
発信元経済課
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［後発品］ 製薬メーカーと国の後発医薬品使用促進への取組みを公表 （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日に、「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」の実施状況を公表した。同プログラムは平成19年10月に策定され、「平成24年までに後発医薬品のシェア（数量ベース）を30％以
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［医薬品］ 総価取引など医療用医薬品の流通問題改善で議論続く （会員限定記事）
厚生労働省が7月28日に開催した、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会で配付された資料。この日は、医薬品の流通改善や医療用医薬品における情報化進捗状況調査等について議論が行われた。 医薬品流通の問
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［再生医療］ 欧州医薬品庁（EMA）の相談料割引とその財源を紹介 （会員限定記事）
厚生労働省が6月24日に開催した、再生医療における制度的枠組みに関する検討会で配付された資料。この日は、希少疾病用医薬品・医療機器制度の説明や、意見交換が行われた。 資料には、（1）欧州医薬品庁（
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［意見募集］ 医療ニーズの高い未承認や適応外の医療機器、要望を募集 （会員限定記事）
厚生労働省は4月30日に、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入要望に関する意見募集を開始した。 要望の対象となる医療機器等の範囲は、未承認医療機器、適応外医療機器等で、欧米にて承認されているもの、
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［再生医療］ 再生・細胞医療製品に対する現行制度のリスクを整理 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が4月20日に開催した、再生医療における制度的枠組みに関する検討会で配付された資料。この日は、再生医療製品に関する現行の規制について議論が行われた。 再生・細胞医療製品に対する現行制度は
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［医薬品］ 平成20年における医薬品、輸出額も輸入額も前年に比べ増加 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、平成20年薬事工業生産動態統計年報を公表した。概要版については、すでに3月11日に発表されており、詳細な本報告をまとめたものである。 本報告は、（1）医薬品の薬効分類別生産状
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［情報化］ 特定生物由来製品の新バーコード表示は98.5％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月19日に、医療用医薬品における情報化進捗状況調査結果を発表した。医薬品にバーコード等をつけ情報を一元管理することで、医薬品の効率的かつ安全な使用につながると期待される。 本調査結果
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［医療機器］ 医療機器保険適用希望書の記載例を事務連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が3月15日に発出した事務連絡で、医療機器保険適用希望書の記載例等に関するもの。事務連絡では、（1）医療機器保険適用希望書の決定区分A1・A2及び決定区分B（2）医療機器保険適用希望資料（
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［医薬品］ 平成20年の国内医薬品生産額は6兆円で、血圧降下剤が1割占める （会員限定記事）
厚生労働省は3月11日に、平成20年薬事工業生産動態統計年報の概要を発表した。それによると、平成20年の医薬品国内生産額は前年比2.6％増の6兆6201億円、輸出額は同12.9％増の1626億円、輸
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［再生医療］ 再生・細胞医療を実施する場合の要件案を提示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が2月15日に開催した、再生医療における制度的枠組みに関する検討会で配付された資料。この日は、意見取りまとめに向けた議論を行った。 資料には、報告書案「医療機関における再生・細胞医療の実
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［新型インフル］ 輸入ワクチンの流通経費と流通体制を示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月8日に、新型インフルエンザA（H1N1）の輸入ワクチンの流通について事務連絡を行った。輸入ワクチンは、製剤の特性や投与方法、包装単位等が国内産ワクチンと異なることから、ワクチンの選択