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［再生医療］ 遺伝子治療の臨床研究申請などを審議 再生医療等評価部会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月2日、厚生科学審議会の「再生医療等評価部会」の初会合を開催し、部会長の選任を行うとともに、「ヒト肝細胞臨床研究に関する審査委員会および、遺伝子治療臨床研究に関する審査委員会の設置」、
発信元研究開発振興課
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［医学研究］ 利益相反に関する規程案が提示される 再生医療等評価部会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月2日、厚生科学審議会の「再生医療等評価部会」の初会合を開催した。今回は、「利益相反の取り扱いに関する規程案」(参照)が提示された。また、部会長として、聖路加国際大学の福井次矢理事長が
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［先進医療］ 申請技術の評価結果などが俎上に 技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日、「先進医療技術審査部会」を開催し、「総括報告書の評価」(参照)、「試験実施計画の変更」(参照)、「協力医療機関の追加」(参照)、「先進医療の取り下げ」(参照)などを議題とした
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［先進医療］ 胎児胸腔シャントチューブ留置術の試験結果報告 技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日、先進医療技術審査部会を開催し、（1）総括報告書の評価、（2）先進医療Bの試験実施計画の変更、（3）先進医療の取り下げ―などを議題とした。 （1）では、先進医療技術Bの「胎児胸
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［規制改革］ 医師主導治験数4件以上などが承認要件 臨床研究中核病院検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月23日、「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会」を開き、承認要件の「取りまとめ案」(参照)が示された。各要件は、（1）実施体制(参照)、（2）実績(参照)、（3）施
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［規制改革］ 承認要件の取りまとめ案を提示 臨床研究中核病院検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月23日、「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会」を開き、「取りまとめ案」が示された。（1月26日に資料とともに詳報します） こちらは会員記事です。（有料） MC+の
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［先進医療］ リツキシマブ療法など2技術に「条件付き適」 技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月22日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療Bに振り分けられた2新規申請技術の評価結果や先進医療の取り下げなどを議題とした。 先進医療技術Bに申請された、「難治性ステロイド抵抗
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［先進医療］ da Vinciによる肺手術、継続審議に 先進医療技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月11日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療技術Bに申請された、臨床病期I期の原発性非小細胞肺がんに対する「内視鏡手術支援ロボット（da Vinci Surgical Sys
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［先進医療］ da Vinci肺手術、病床数要件などに指摘 先進医療技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月11日、「先進医療技術審査部会」を開催し、新規申請技術の評価結果や先進医療の取り下げなどを議題とした。 先進医療技術Bに申請された、臨床病期I期の原発性非小細胞肺がんに対する「内視
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［規制改革］ 承認要件の骨子案が提示される 臨床研究中核病院検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月27日、「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会」を開催し、取りまとめに向けて骨子案(参照)が示された。 骨子案は、承認要件として医療法に規定されている、「特定臨床
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［臨床研究］ 法規制の必要性を含む報告書案を提示 臨床研究検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月26日、「臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会」を開催。取りまとめである「報告書案」(参照)が提示された。臨床研究に関する国内外の制度(参照)、見直しの方向性（法規制の必要性、
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［先進医療］ 申請技術の評価結果などが俎上に 先進医療技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月12日に、先進医療技術審査部会を開催し、申請技術の評価結果などについて議論した。 （資料は13日に配信します） こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする