- ジャンル:
Daily
［医薬品］ WGの議決は要望学会の構成員非参加に 未承認薬検討会議 （会員限定記事）
厚生労働省は4月23日、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催し、学会などからの要望に関する専門作業班（WG）の検討状況(参照)(参照)が示された。 そのうち、第2回要望に関する、
発信元審査管理課
- ジャンル:
Daily
［事務連絡］ 薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月17日付で、「薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集（Q＆A）」について事務連絡を行った。これに先立って3月31日付で、改正に関する「局長通知」（医薬品、医療機器等の品質、有効性及
- ジャンル:
Daily
［通知］ 医薬品の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月3日付で、「医薬品の一般的名称」に関する通知を発出した。登録番号25-1-B33の「JAN（日本名）：エボロクマブ（遺伝子組み換え）」(参照)に関して新たに定めた旨を周知している(参
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 新医薬品の審査期間半減の制度、5月から公募 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は4月2日、革新的医薬品・医療機器等を日本で早期に実用化することを目的に、「先駆け審査指定制度」を創設し、4月1日付で医薬品を対象とした試行的実施に関する通知を発出した。同制度は、厚労省内
- ジャンル:
Daily
［通知］ かぜ薬などの添付文書の使用上の注意を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月1日付で、「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正」に関する通知を発出した。2015年3月25日付厚労省通知により、かぜ薬や解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、鼻炎用内服薬の製造販
- ジャンル:
Daily
［医療安全］ 家庭用品による健康被害は1,721件と4年連続増 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日、2013年度の「家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」を発表した。この調査は、衣料品・装飾品や家庭用化学製品などによる健康被害（皮膚障害、小児の誤飲事故、吸入事故）に関す
- ジャンル:
Daily
［通知］ 再審査を受ける新医薬品に13品目を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日付で、「新医薬品の再審査結果」に関する通知を発出した。医薬品医療機器等法に基づく再審査が終了した「アラバ錠10mg」、「レミケード点滴静注用100」など13品目について結果を周
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 戦略相談に再生医療等製品や薬事開発計画を新設 戦略懇談会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月27日、「医薬品・医療機器薬事戦略懇談会」を開催し、（1）薬事戦略相談事業の成果、（2）2015年度以降の事業のあり方―を議題とした。薬事戦略相談は日本発の革新的な医薬品・医療機器の
- ジャンル:
Daily
［通知］ 感染症用剤である点滴静注用製剤使用に関する留意点 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月26日付で、「コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注用製剤の使用にあたっての留意事項」に関する通知を発出した。コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注用製剤（販売名：オルド
- ジャンル:
Daily
［通知］ ポマリドミド製剤の安全確保モニターに行政が関与 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月26日付で、「ポマリドミド製剤の使用にあたっての安全確保の徹底」に関する通知を発出した。ポマリドミド製剤（販売名：ポマリストカプセル1mg、同2mg、同3mg、同4mg）はサリドマイ
- ジャンル:
Daily
［事務連絡］ デュアック配合ゲルなど、32品目を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月26日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として、デュアック配合ゲル（グラクソ・スミスクライン）、レンビマカプセル
- ジャンル:
Daily
［通知］ ゴーシェ病の諸症状改善薬の使用に関する留意事項 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月26日付で、「エリグルスタット酒石酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。エリグルスタット酒石酸塩製剤（販売名：サデルガカプセル100mg）の効能・効果は、「ゴー