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［医療安全］ 2014年度後期の医療機器不具合報告は1万5,767件 安全対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省は7月3日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・再生医療等製品安全対策部会」を開き、「医療機器・再生医療等製品の不具合等報告」(参照)を中心に報告事項があった。この報告は、医薬品医療機器等法
発信元安全対策課
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［通知］ パノビノスタット乳酸塩製剤のなどの留意事項を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月3日付で、同日承認された「パノビノスタット乳酸塩」(参照)、「コラゲナーゼ（クロストリジウム ヒストリチクム）」(参照)、「ヒドロキシクロロキン」(参照)の各製剤の使用にあたっての留
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［パブコメ］ サリドマイド管理手順などの見直しに関する意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が7月27日必着で、ともに強い催奇形性を有する薬剤の管理手順である、「サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）」(参照)と「レブラミド・ポマリスト適正管理手順（RevMate）」(参照)
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［通知］ クリゾチニブなど医薬品の「使用上の注意」を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月2日付で、「使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。改訂されたのは、腫瘍用薬のクリゾチニブ(参照)、放射性医薬品のヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム（99mTc）・ヒドロ
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［医療安全］ 子供の医薬品誤飲防止や誤接続防止コネクタを討議 厚労省部会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月12日、「医薬品・医療機器等対策部会」を開催し、（1）子供による医薬品誤飲事故の防止(参照)、（2）誤接続防止コネクタに関する国際規格の導入(参照)、（3）血漿分離器の取り違え事故の
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［通知］ 医療機器のサイバーリスクを評価・防護するマネジメントを 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月28日付で、「医療機器におけるサイバーセキュリティの確保」に関する通知を発出した(参照)。これまでも厚労省は、医療機関に対し、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」（第4
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［通知］ デュロキセチン塩酸塩など医薬品の「使用上の注意」を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月23日付で、「使用上の注意の改訂」に関する事務連絡を発出した。改訂されたのは、精神神経用剤のデュロキセチン塩酸塩(参照)、血圧降下剤のアジルサルタン(参照)、血液・体液用薬のクロピド
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［通知］ 一般用医薬品の区分リストを一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月6日付で、「一般用医薬品の区分リストの一部改正」に関する通知を発出した。医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する第1類医薬品・第2類医薬品の一部改正の告示（同日付）にともなうも
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［事務連絡］ オキシメタゾリン塩酸塩「使用上の注意」を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月6日付で、「使用上の注意の改訂」に関する事務連絡を発出した。改訂されたのは、鼻炎用点鼻薬のオキシメタゾリン塩酸塩。措置内容で「してはいけないこと」の項に追記をしている(参照)。 こち
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［通知］ セツキシマブ、パニツムマブの「使用上の注意」を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月1日付で、「使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。改訂されたのは、抗悪性腫瘍用剤のセツキシマブ（遺伝子組み換え）(参照)、同パニツムマブ（遺伝子組み換え）(参照)の2医薬品。
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［通知］ かぜ薬などの添付文書の使用上の注意を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月1日付で、「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正」に関する通知を発出した。2015年3月25日付厚労省通知により、かぜ薬や解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、鼻炎用内服薬の製造販
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［通知］ 医療用医薬品への新バーコード表示で注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日付で、「医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN／ITFコード表示の終了および新バーコードの活用」に関する通知を発出した。2015年7月（特段事情があるものは2016年7月