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［医療安全］ ロキソニンSのリスク区分などを討議 医薬品等安全対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月14日、薬事・食品衛生審議会の「医薬品等安全対策部会」を開催。一般用医薬品である、解熱鎮痛薬「ロキソプロフェンナトリウム水和物」（販売名：ロキソニンS）のリスク区分(参照)などに
発信元安全対策課
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［医薬品］ 【イマチニブメシル酸塩】【プレガバリン】の副作用情報を公開 （会員限定記事）
厚生労働省は10月28日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.317を公表した。 今回は、「重要な副作用等に関する情報」として、（1）抗悪性腫瘍剤【イマチニブメシル酸塩】（2）神経障害性疼痛治療剤【
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［医療安全］ C型慢性肝炎治療薬「ソブリアード」で死亡例、厚労省が注意喚起 （会員限定記事）
厚生労働省は10月24日に、「C型慢性肝炎治療薬『ソブリアードカプセル 100mg』に関する安全性速報（ブルーレター）」を発出した。 ヤンセンファーマ社の『ソブリアードカプセル 100mg』（C型慢
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［医薬品］ アセトアミノフェン（医療用医薬品）の「使用上の注意」を改訂へ （会員限定記事）
厚生労働省は10月21日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂を求め、アセトアミノフェン（医療用医薬品）の『使用上の注意』の改訂」に関する通知（薬食安発1021第1号）および「『使用上の注意』の改訂につ
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［医薬品］ プレガバリンとイマチニブメシル酸塩の「使用上の注意」を改訂へ （会員限定記事）
厚生労働省は9月16日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、
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［医療安全］ 自動植込み型除細動器「エリプス」ほかの一部製品、自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は8月22日に、自動植込み型除細動器「エリプスLimited」ほか3品目の一部製品について自主回収に着手したことを発表した。東京都から報告があったもの(参照)。 対象となっている医療機器
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［医薬品］ プラミペキソール塩酸塩水和物等10医薬品の「使用上の注意」改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日
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［医療機器］ メーカーの意識向上に伴い、医療機器の不具合報告等は増加傾向 （会員限定記事）
厚生労働省は7月30日に、薬事・食品衛生審議会の「医療機器安全対策部会」を開催した。 この日は、厚労省当局から医療機器についての（1）市販後安全対策(参照)（2）不具合等報告(参照)（3）感染症定期
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［医療機器］ 薬剤溶出型冠動脈ステントなど、副作用報告を受け添付文書改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は7月28日に、「薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。 「薬剤溶出型冠動脈ステント」およ
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［医薬品］ 要指導医薬品の製造販売後調査に関するガイドラインのQ＆A示す （会員限定記事）
厚生労働省は7月10日に、「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関するQ＆A」を公表した。 平成25年の薬事法改正により「要指導医薬品（スイッチ直後品目、劇薬等）」が新たな
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［医薬品］ 医療用配合剤の注射剤・インスリン製剤の販売名の取扱い一部改正 （会員限定記事）
厚生労働省は7月10日に、「『医療用配合剤の販売名命名の取扱い』及び『インスリン製剤販売名命名の取扱い』の一部改正」に関する通知を発出した。 これは、医療用配合剤のうち注射剤について、配合剤であるこ
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［医薬品］ パロキセチン塩酸塩水和物など8医薬品の「使用上の注意」を改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は7月8日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日