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[意見募集] 薬事法施行規則等の、医療機器の不具合報告する規定を改正 (会員限定記事)
厚生労働省は10月25日に、「薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(案)」の意見募集を開始した。 医療機器の治験中の不具合・有害事象報告等については、薬
厚生労働省は10月25日に、「薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(案)」の意見募集を開始した。 医療機器の治験中の不具合・有害事象報告等については、薬
厚生労働省は10月25日に、平成23年の「労働安全衛生特別調査(労働災害防止対策等重点調査)」(新設)の概況を公表した。 この調査は、メンタルヘルス対策および過重労働による健康障害防止対策などを策
厚生労働省は10月24日に、先進医療会議の初会合を開催した。 先進医療制度は、これまでの「使用する機器等が薬事法の承認を得ているか否か」という機械的な仕組みだけではなく、医療技術全体の有効性や安全
厚生労働省は10月24日に、チーム医療推進会議を開催した。 この日は、看護師の能力を認証する仕組みが主な議題となった。 特別の研修を受けた看護師(特定看護師、仮称)が、医師の包括的指示のもとで一
厚生労働省は10月24日に、先進医療技術審査部会の初会合を開催した。 この部会は、先進医療ABを統一的に議論するために新設された「先進医療会議」の下部組織である。先進医療は、使用する機器や医薬品が
厚生労働省は10月23日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。 ポリオ罹患リスクのある生ポリオワクチンから、リスクのない不活化ポリオワクチン(販売名:イモバックスポリオ皮下注)
厚生労働省は10月23日に、チーム医療推進のための看護業務検討ワーキンググループを開催した。 特別の研修を受けた看護師(特定看護師、仮称)が、医師の包括的指示のもとで一定の医療行為(特定行為)を実
厚生労働省は10月23日に、「定期の予防接種の実施について」の一部改正に関する通知を発出した。 10月1日から、ポリオワクチンが、罹患リスクのある生ワクチンから、リスクのない不活化ワクチンへ切り替
厚生労働省は10月19日に、「医療機器に係る日本工業規格の制定及び改正案」について意見募集を開始した。 今回は、次の3つの歯科用医療機器について、JIS規格(日本工業規格)の制定・改正に関し広く意
厚生労働省は10月19日に、「平成23年度 チーム医療実証事業報告書」を公表した。 近年、安全で質の高い医療を実現する目的で、各医療関係職種の専門性を高め、それぞれの役割を拡大し、各職種が互いに連
厚生労働省は10月19日に、社会保障審議会 医療保険部会の「柔道整復療養費検討専門委員会」の初会合を開催した。 医療保険では、医師や歯科医師、訪問看護師が行う診療については現物給付(保険者が金銭で
厚生労働省は10月19日に、社会保障審議会 医療保険部会の「あん摩マッサージ指圧、はり・きゅう療養費検討専門委員会」を開催した。 あん摩マッサージ指圧、はり・きゅうの施術に係る費用については、医療