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［医薬品］ 輸血用血液製剤による感染症報告23件 血液事業部会運営委 （会員限定記事）
厚生労働省は6月23日、薬事・食品衛生審議会・薬事分科会の「血液事業部会運営委員会」を開き、「感染症定期報告」(参照)(参照)(参照)、「血液製剤に関する医療機関からの感染症報告事例」(参照)などが
発信元医薬食品局
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［医療機器］ ドイツの小児用補助人工心臓を通常より早く承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月18日、小児用体外式補助人工心臓システム「EXCOR Pediatric」を承認したことを発表した。6月12日に開かれた、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」の審議を経
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［医療改革］ 健康情報拠点薬局＝かかりつけ薬局＋健康サポート 薬局検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は6月18日、「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」を開き、検討課題のひとつの「定義」(参照)について討議した。この検討会は、6月4日の初会合で検討課題を提示しており、2015
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［事務連絡］ 一般用医薬品等申請前チェックリスト、最新版はHP参照 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月16日付で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において作成された「一般用医薬品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリスト」の利用に関する事務連絡を行った。 当該リストは、「
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［通知］ 希少疾病用医薬品にセリチニブを指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月15日付で、希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出した。 指定されたのは、ノバルティスファーマの「セリチニブ」。予定される効能・効果は、クリゾチニブに抵抗性または不耐容のALK融合
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［医療機器］ 要望学会執行部在籍者は選定の議決に参加禁止 厚労省検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は6月10日、「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」を開催し、検討会の運営全般に関する見直しについて討議した。 この検討会で早期導入が妥当とされた医療機器の品目は、先進医療
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［医薬品］ 薬事関連企業顧問など就任の薬事分科会委員8人辞任へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月5日、薬事・食品衛生審議会 薬事分科会の審議参加の取り扱いについて発表した。薬事・食品衛生審議会の薬事分科会委員が薬事関連企業の顧問などに就任していた事実が明らかとなったことによるも
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［医薬品］ 9成分の新医薬品について討議 医薬品第一部会 （会員限定記事）
厚生労働省は6月5日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第一部会」を開催し、新医薬品について討議した。同審議会の医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血液製剤、生物学的製剤について審議され、
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［医療改革］ 健康情報拠点薬局の定義・基準など検討課題を提示 薬局検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は6月4日、「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」の初会合を開催した。 健康情報拠点薬局（仮称）は、2013年6月14日に閣議決定した「日本再興戦略」のなかで、薬局・薬剤師を活
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［通知］ クリゾチニブなど医薬品の「使用上の注意」を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月2日付で、「使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。改訂されたのは、腫瘍用薬のクリゾチニブ(参照)、放射性医薬品のヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム（99mTc）・ヒドロ
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［医薬品］ スイッチ化促進のため承認審査などの見直しを 一般用医薬品部会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月29日、薬事・食品衛生審議会の「要指導・一般用医薬品部会」を開催し、医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用に関し、同部会委員で慶應義塾大学薬学部教授の望月眞弓氏から研究報告(参
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品にタリオン錠5mgなど14品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月26日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として、タリオン錠5mg（田辺三菱製薬）、サインバルタカプセル20mg（塩