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新型インフルエンザ対策の備蓄用タミフル、有効期間を2年延長 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月10日付けで都道府県の衛生主管部（局）宛てに、新型インフルエンザ対策として備蓄されているタミフルカプセル75の有効期間の延長を通知した。 通知によると、新型インフルエンザ対策の一
発信元医薬食品局
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頭蓋内動脈ステントなど医療ニーズの高い医療機器、ワーキンググループ報告書 （会員限定記事）
厚生労働省が10月29日に開催した「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」で配布された資料。この日は、早期導入の検討の対象とされた医療機器等について議論された。 資料には、顎関節用人
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抗リウマチ剤メトトレキサート製剤の過剰投与に注意喚起 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月20日付けで都道府県等の衛生主管部（局）宛てに、抗リウマチ剤メトトレキサート製剤の誤投与（過剰投与）防止のための取扱いについて通知を出した。 抗リウマチ剤として使用されるメトトレ
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おしゃれ用コンタクト健康被害の拡大防止を注意喚起、薬事法による規制を検討 （会員限定記事）
厚生労働省は10月16日付けで都道府県の薬務主管部（局）宛てに、おしゃれ用カラーコンタクトレンズによる健康被害の拡大防止について注意喚起する通知を出した。 通知では、おしゃれ用カラーコンタクトレン
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特別用途食品制度のあり方について、健康増進法施行規則の一部改正省令案 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日に、健康増進法施行規則の一部を改正する省令案に対する意見募集を開始した。 これは、平成20年7月4日に公表された「特別用途食品制度のあり方に関する検討会報告書」の提言を踏まえ
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GCP省令の運用について、会員施設等に周知徹底 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日付けで、都道府県衛生主管部（局）宛てに、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）の運用に関する通知を送付した。 資料では、平成20年2月29日に公布された、
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薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行、留意事項を周知 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日付けで、都道府県衛生主管部（局）宛てに、「薬物に係る治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項」を送付した。 平成20年2月2
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薬害再発防止に向けた提言を中間とりまとめ、意見募集開始 （会員限定記事）
厚生労働省は9月22日に「薬害再発防止のための医薬品行政のあり方について（中間とりまとめ）」(参照)に関する意見募集を開始した。 厚労省では、フィブリノゲン製剤・第IX因子製剤によるC型肝炎感染事
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インフルエンザワクチン、全注文量が前年実績を上回らないよう注意喚起 （会員限定記事）
厚生労働省が9月18日に開催した、都道府県インフルエンザワクチン担当者会議で配布された資料。 資料には、（1）インフルエンザを含む感染症の動向(参照)（2）第12回インフルエンザワクチン需要検討会
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おしゃれ用コンタクトを薬事法で規制するのは適切な手段 規制影響分析書 （会員限定記事）
厚生労働省は9月2日に、薬事法施行例の一部を改正する政令に関する規制影響分析書を公表した。資料では、「おしゃれ用カラーコンタクトレンズ」を薬事法で医療機器として規制することについて、その影響が分析さ
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強壮用健康食品26製品に医薬品成分検出 厚労省買上調査 （会員限定記事）
厚生労働省は8月26日に、平成19年度の無承認無許可医薬品等買上調査の結果をとりまとめ、公表した。これは、医薬品成分の含有事例が報告されている、いわゆる健康食品及び最近乱用が問題となっている違法ドラ
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おしゃれ用コンタクト、薬事法による規制へ 厚労省諮問 （会員限定記事）
厚生労働省が8月22日に開催した薬事・食品衛生審議会の医療機器・対外診断薬部会で配付された資料。この日は、いわゆるおしゃれ用カラーコンタクトレンズの高度管理医療機器の指定等について、議論された。