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おしゃれ用コンタクトレンズの基準案、パブリックコメントを募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月26日に、「非視力補正用コンタクトレンズ基準（案）」に関する意見募集を開始した。 おしゃれ用コンタクトレンズ（非視力補正用コンタクトレンズ）は、現在、消費生活用製品安全法に基づく
発信元医薬食品局
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輸血医療安全確保のための、血液製剤等に係る遡及調査ガイドラインを改定 （会員限定記事）
厚生労働省はこのたび「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の改定版を公表した。 遡及調査とは、病原体の存在が疑われた供（献）血者の過去の供（献）血血液や輸血などにより感染が疑われた血液製剤等に関
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医療機器の「デバイス・ラグ」解消へ、アクションプログラムを報告 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、12月11日に内閣府が開催した「第4回対日投資有識者会議」において、「医療機器の審査迅速化アクションプログラム」を報告した。これは、5月20日の対日投資有識者会議で示された、医療機器の
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おしゃれ用コンタクト、平成21年10月からは薬事法に規定する医療機器に （会員限定記事）
厚生労働省は12月5日に、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの薬事法に基づく規制に係る「薬事法施行令の一部を改正する政令案」に関する意見募集を開始した。視力補正を目的としない、おしゃれ用カラーコンタク
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おしゃれ用コンタクトの医療機器指定、経過措置案等について意見募集 （会員限定記事）
厚生労働省は12月5日に「おしゃれ用カラーコンタクトレンズに関する薬事法に基づく規制に係る高度管理医療機器への指定等及び経過措置案」について意見募集を開始した。 この案は、非視力補正用コンタクトレ
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視力補正用コンタクトレンズ基準の一部改正について議論 （会員限定記事）
厚生労働省が12月4日に開催した薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会で配布された資料。この日は、視力補正用コンタクトレンズ基準の一部を改正することについて議論された。 資料では、「視力補
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サクシゾンとサクシン注射液、販売名類似により死亡事故発生 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が12月4日に、都道府県知事等宛てに出した通知で、「医薬品の販売名の類似性等による医療事故防止対策」の強化・徹底を注意喚起するもの。 医療機関における医療事故防止対策は、厚労省通知により
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医薬品に対して「使用上の注意」の改訂を求める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が11月28日付で日本製薬団体連合会宛てに出した通知で、「使用上の注意」の改訂を求めるもの(参照)。 今回対象となっているのは、解熱鎮痛消炎剤の「ロルノキシカム」、たん白アミノ酸製剤の「
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インフルエンザの基礎知識についてパンフレットを公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が11月27日に公表した、インフルエンザの基礎知識に関するパンフレット。パンフレットはWeb版と簡易版から構成されている。 Web版では「インフルエンザとかぜの違い」「インフルエンザウイ
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指定管理医療機器の適合性チェックリストを送付 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、都道府県の衛生主管部（局）長宛てに「指定管理医療機器の適合性チェックリスト」を送付した。 これは「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機
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治験に係る文書等、整理合理化を図り関係業者・医療機関に周知要請 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が11月21日に都道府県の衛生主管部（局）長宛てに出した通知で、医療機器の治験に係る文書又は記録に関するもの。治験に係る文書等については、これまでも、平成17年7月20日付けの医療機器審査
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医療機器GCP省令の改正案について意見募集開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月11日に、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（医療機器GCP省令）等の一部を改正する省令案を公表し、意見及び情報の募集を開始した。 改正は、平成19年9月に取りまとめられ