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治験薬GMPに関するQ&Aを事務連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月2日付で都道府県の衛生主管部（局）薬務主管課に宛てて、「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬GMP）に関するQ＆A」について事務連絡を行った。 Q＆Aでは、治験薬GMP
発信元医薬食品局
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薬剤師国家試験の試験科目の見直しについて、意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月29日に、薬剤師法施行規則の一部を改正する省令案について意見募集を開始した。 平成18年度から薬学教育6年制が導入された趣旨を踏まえ、平成24年から実施される薬剤師国家試験の試験科
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離島居住者等への第2類医薬品の郵便等販売を2年間猶予 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が5月29日付けで都道府県知事等に宛てて出した「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」（改正省令）の一部を改正する省令の施行に関する通知。 通知では、2月6日に公布された改正省令について
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医薬品のインターネット販売規制、経過措置を一部設けることで施行へ （会員限定記事）
厚生労働省が5月22日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、厚労省が5月12日から18日に行った、「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令
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フィブリノゲン投与患者は1万2999人、投与後に死亡は1838人に （会員限定記事）
厚生労働省が5月15日に公表した、フィブリノゲン製剤納入先医療機関の追加調査に関する報告書。 今回の追加調査結果は、平成19年11月7日付で実施した追加調査の結果について、平成21年5月1日までに
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薬局等のない離島居住者等に配慮し、薬事法施行規則等を一部改正へ （会員限定記事）
厚生労働省は5月12日に、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令案を公表し、意見募集を開始した。 今回の改正は、薬局等のない離島の居住者等に配慮して、改正省令の施行後2年間は、経
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薬事法施行規則等の一部を改正する省令案を提示 新販売制度検討会 （会員限定記事）
厚生労働省が5月11日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、前回に引き続き、これまでの議論を踏まえた検討項目について議論が行われた。 また、「薬事法施行規
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医薬品等の市販後安全対策や、副作用等について報告 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が5月8日に開催した、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会で配布された資料。この日は、医薬品等の市販後安全対策や、副作用等の報告状況について、報告が行われた。 小児用かぜ薬・鎮咳去
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医薬品安全性情報の先進的活用事例の収集事業報告書を公表 （会員限定記事）
厚生労働省は5月7日に、日本病院薬剤師会がとりまとめた平成20年度「医薬品安全性情報活用実践事例等の収集事業」報告書を公表した。同事業は、厚労省が、より安全な医薬品使用を実践するための「予測・予防型」
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薬害の再発防止に向け、医療機関や行政等の取組を提言 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会がとりまとめた、「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて」の第一提言を公表した。 第一提言では、（
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医薬品のインターネット販売等の検討項目について議論 厚労省検討会 （会員限定記事）
厚生労働省が4月28日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、これまでの議論を踏まえた検討項目について議論が行われた。 これまでの議論を踏まえた検討項目に関
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「イソフルラン」など5品目の使用上の注意を改訂 （会員限定記事）
厚生労働省が4月24日付で日本製薬団体連合会宛てに出した通知で、「使用上の注意」の改訂を求めるもの(参照)。 今回対象となっているのは、全身麻酔剤「イソフルラン」、その他の腫瘍用薬「トレミフェンク