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［新型インフル］ 蔓延時に備え、献血量の確保と血液製剤の適正使用を要請 （会員限定記事）
厚生労働省が8月28日に、都道府県の衛生主管部（局）長に宛てて出した、新型インフルエンザ国内蔓延時における血液製剤の安定供給確保に向けた対応に関する通知。通知では、献血者を増やし、日本赤十字社の広報
発信元医薬食品局
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［薬事法］ 日本へ輸出される化粧品の製造販売届を簡素化 （会員限定記事）
厚生労働省は8月27日に、「薬事法施行規則の一部を改正する省令（案）」に対する意見募集を開始した。改正の趣旨は、製造販売の承認が不要な化粧品であって本邦に輸出されるものを製造販売しようとする者の届出
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［概算要求］ 未承認薬等の解消に向けて検討会を設置 医薬食品局 （会員限定記事）
厚生労働省は8月27日に、医薬食品局の、平成22年度医薬、食品安全関係予算の概要を公表した。 医薬食品局の概算要求額は前年度比0.1％増の152億7900万円で(参照)、その内訳は、（1）医薬品・
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［医療安全］ 医薬品販売名が類似して危険な場合には商品名の変更も （会員限定記事）
厚生労働省が8月27日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配付された資料。この日は、第27・28・29回の医薬品と医療機器のヒヤリ・ハット事例等の収集結果が報告され、それに基づいた議論が行われた
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［医薬品］ データベース活用した安全策を検討 （会員限定記事）
厚生労働省が8月21日に開催した、「医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会」の初会合で配付された資料。この懇談会は、医薬品の安全対策に向けて各種の医療関係データベース
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2成分2品目の後発品を自主回収 21年度品質確保対策 （会員限定記事）
厚生労働省は8月18日に、平成20年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書を公表した。この事業は、平成19年度に策定された「後発医薬品の安全使用促進アクションプログラム」に則り、一斉監視指導
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おしゃれ用コンタクト、特別講習会の実施要領やカリキュラムが明らかに （会員限定記事）
厚生労働省が8月5日に開催した、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの薬事法規制に関する説明会で配付された資料。この日は、カラーコンタクトレンズの、販売等許可のため必要となる手続等や、非視力補正用コンタ
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医療機器の有効期間の設定と安定性試験についての質疑応答集を作成 （会員限定記事）
厚生労働省は8月5日付で、都道府県衛生主管部（局）薬務主管課に宛てて、医療機器の有効期間の設定と安定性試験に関する質疑応答集（Q＆A）の事務連絡を行った。厚労省は、平成20年9月5日付で、「医療機器
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小児への未承認薬の審査迅速化に向けて検討会議を開催 （会員限定記事）
厚生労働省が7月29日に開催した、小児薬物療法検討会議で配布された資料。この会議は、小児の疾患治療に不可欠でありながら、治験や製造販売後調査データが少なく安全性が明らかでないために小児適応が承認され
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第95回薬剤師国家試験の施行案を提示 医道審議会薬剤師分科会 （会員限定記事）
厚生労働省が7月15日に開催した、医道審議会薬剤師分科会で配布された資料。この日は、第95回薬剤師国家試験について議論が行われた。 資料では、第95回薬剤師国家試験の施行（案）が示されている。案で
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コンタクトレンズの製造販売承認申請に関連した質疑応答集を示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が7月13日付けで都道府県等の衛生主管部（局）薬務主管課宛てに出した事務連絡で、コンタクトレンズの製造販売承認申請に添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の添付が必要ない範囲に関する質疑
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効能・効果等の呼称を「慢性関節リウマチ」から「関節リウマチ」へ変更 （会員限定記事）
厚生労働省が7月3日付けで都道府県の衛生主管部（局）長宛てに出した、医薬品の効能又は効果等における「関節リウマチ」の呼称の取扱いに関する通知。同通知は、医学の進歩等への対応として、平成17年10月に