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［医薬品］ ブフェキサマク含有医薬品からの速やかな切り替えを 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月13日に、ブフェキサマクを含有する医薬品の取扱いについての事務連絡を行った。皮膚炎等の外用鎮痛薬であるブフェキサマクが、平成22年4月に欧州において、接触性皮膚炎のリスク評価を行った
発信元医薬食品局
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［意見募集］ 体内固定用コンプレッションヒッププレート、GL案示す （会員限定記事）
厚生労働省は5月10日に、「体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドライン案」について意見募集を開始した。厚労省は、医療機器の審査の迅速化を図るため、医療機器の種類ごとに現時点の審査におけ
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［医療機器］ 新医療機器の承認に伴い、医療機器の管理区分告示を変更 （会員限定記事）
厚生労働省は4月30日に、「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指
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［医療安全］ AED製造販売業者に、日常点検の重要性と情報提供を依頼 （会員限定記事）
厚生労働省は5月7日に、AED製造販売業者に宛てて、自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の周知に関する通知を発出した。 AEDの管理等については、平成21年4月16日付通知によって設置者等へ
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［医療機器］ 歯科医療機器について、適合性チェックリストを作成 （会員限定記事）
厚生労働省は4月30日に、指定管理医療機器の適合性チェックリスト（その10）を通知した。これは「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」によ
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［医薬品］ 重篤な疾患に対する有用薬が「医療上の必要性」のある未承認薬 （会員限定記事）
厚生労働省が4月27日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。この日は、専門作業班（WG）の検討状況について報告を受けたほか、医療上の必要性を評価する基準などにつ
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［医薬品］ インフリキシマブ等9種の医薬品の「使用上の注意」改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省がこのほど、日本製薬団体連合会に宛てて出した、「使用上の注意」の改訂に関する通知。通知では、医薬品の品質、有効性、安全性に関する調査等を踏まえ、インフリキシマブほか9種の医薬品について「使
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［医薬品］ 51の医療用医薬品、再評価結果を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、平成22年度の医療用医薬品再評価結果 （その1）に関する通知を発出した。これは、薬事法第14条の6第2項の規定に基づき、既に承認されている医薬品について、現在の医学や薬学の水準
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［医薬品］ FD申請、「医療用原薬に係る同一性確認届書」等を項目に追加 （会員限定記事）
厚生労働省は4月15日に、「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正に関する通知を発出した。 フレキシブルディスク申請等の取扱いについては、平成17年3月31日に発出された通知によ
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［医薬品］ 医療データベースの目標はレセプト1億人、カルテベース1000万人 （会員限定記事）
厚生労働省が4月14日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、「医療関係データベースを活用した医薬品等安全対策に係る提言」の骨子
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［医薬品］ 医師による医薬品等の個人輸入、啓発パンフで注意呼びかけ （会員限定記事）
厚生労働省は4月6日に、医薬品等の個人輸入に関する啓発パンフレットを公表した。これは、医師・歯科医師に向けたもの。 パンフレットでは、個人輸入する医薬品等には、（1）不衛生な場所や方法で製造された