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［医薬品］ エタンブトール塩酸塩の肺結核等への適応など、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省は11月29日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。 今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）エタンブトール塩酸塩（2）リファンピシン
発信元医薬食品局
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［医薬品］ 消化管運動調整薬の「ドンペリドン」、スイッチOTC化を了承 （会員限定記事）
厚生労働省は11月24日に、医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について通知を発出した。 医療用医薬品の有効成分を一般用医薬品としても利用することを、スイ
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［医薬品］ リュープロレリン酢酸塩の中枢性思春期早発症など、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省は11月24日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。 今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナト
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［医療安全］ PMDAのプッシュメール普及に向け、コンテンツ改善など検討開始 （会員限定記事）
厚生労働省が11月16日に開催した、「医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会」の初会合で配付された資料。この意見交換会は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）によるプッシュメールの普及
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［医薬品］ 企業から104件の開発工程表、評価基準に照らし適切なのは84件 （会員限定記事）
厚生労働省が11月10日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。この日も、専門作業班の検討状況の報告などを受けた。 第1回開発要請等時点において医療上の必要性に
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［医薬品］ ベラパミル塩酸塩の頻脈性不整脈への適応など、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。 今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）バルプロ酸ナトリウムの片頭痛発症抑制への適応（
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［医薬品］ アザチオプリンの全身性血管炎への適応など、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省は10月25日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。これは、薬事・食品衛生審議会において、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の報告書に基
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［医薬品］ 医薬品製造業の許可等に関する申請書に添付する様式等を改正 （会員限定記事）
厚生労働省が10月13日に発出した、医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正に関する通知。 通知では、平成19年6月19日付の医薬食品局長の同通知について、一部改
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［医薬品］ ビクトーザ皮下注18mg、インスリン治療からの切り替えに注意喚起 （会員限定記事）
厚生労働省は10月12日に、糖尿病治療薬「ビクトーザ皮下注18mg」に関して、医薬関係者に向けて注意喚起等を促す通知を出したことを明らかにした(参照)。 平成22年9月24日までに、糖尿病治療薬で