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［医薬品］ 在宅医療推進のため、麻薬小売業者間譲渡許可制度を一部緩和 （会員限定記事）
厚生労働省は7月1日に、「麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について」の一部改正に関する通知を発出した。今回の改正は、麻薬小売業者間譲渡許可制度の運用について、麻薬が適切かつ円
発信元医薬食品局
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［医薬品］ エルロチニブ製剤、重篤な副作用の発現に特段の注意を （会員限定記事）
厚生労働省は7月1日に、治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項に関する通知を発出した。同日に厚労省は、エルロチニブ塩酸塩製剤（販売名、タルセバ錠）について、治
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［意見募集］ 臨床上必要性の高いカスタムメイド人工股関節、必要事項を規定 （会員限定記事）
厚生労働省は6月30日に、「整形外科用カスタムメイド人工股関節に関する評価指標案」について意見募集を開始した。 厚労省は、平成17年度から「次世代医療機器評価指標検討会」を設置し、新規技術を活用し
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［意見募集］ CADeまたはCADx機能をもつ製品の評価指標案示す （会員限定記事）
厚生労働省は6月30日に、「コンピュータ診断支援装置に関する評価指標案」について、意見募集を開始した。 厚労省は、平成17年度から「次世代医療機器評価指標検討会」を設置し、新規技術を活用した医療機
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［医薬品・機器］ 医薬品医療機器総合機構が7月1日より「薬事戦略相談」開始 （会員限定記事）
厚生労働省は6月30日に、薬事戦略相談の実施に伴う細胞・組織を加工した医薬品又は医療機器の取扱いの変更に関する通知を発出した。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、平成23年7月1日より「薬事戦
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［医薬品］ 未承認・適応外薬186品目について、医療上の必要性高いとの評価 （会員限定記事）
厚生労働省が6月29日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会で配付された資料。この日も、専門作業班の検討状況の報告などを受けた。 医療上の必要性の評価については、（1）必要性が高
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［医薬品］ 抗がん剤等に、副作用被害救済制度を創設すべきか検討開始 （会員限定記事）
厚生労働省が6月27日に開催した、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会の初会合で配付された資料。適正に使用された医薬品で健康被害が生じた場合、医薬品副作用被害救済制度による救済がある。しかし
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［意見募集］ エポジン注シリンジ、薬食審での今後の審議に向けて意見募集 （会員限定記事）
厚生労働省は6月27日に、エポジン注シリンジの承認の可否に関する意見募集を開始した。 エポジン注シリンジ24000、同36000（一般名：エポエチン ベータ（遺伝子組換え））は、「治療切除不能な固
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［医療機器］ 医療機器のバーコード表示進めるため、メーカーへの個別指導も （会員限定記事）
厚生労働省が6月24日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配付された資料。この日は、厚労省当局から、医療機器のコード化に関する取りまとめ案が示され、これに基づいた議論が行われた。 医療機
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［医薬品・機器］ 薬事戦略相談の対面助言手数料、内容に応じ8～150万円 （会員限定記事）
厚生労働省が6月22日に開催した、医薬品・医療機器薬事戦略懇談会で配付された資料。この日は、医薬品・医療機器薬事戦略相談の対象となる分野の優先順位や、実施方法について議論を行った。 医薬品・医療機
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［医療機器］ 機械器具等の安全性高めるため、治験の対象を広げる通知 （会員限定記事）
厚生労働省は6月21日に、機械器具等に係る治験の計画等の届出等についての一部改正に関する通知を発出した。薬事法施行規則の一部改正に伴い、医療機器等の治験計画の届出手続きの一部を改正するもの。具体的に
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［意見募集］ リスク区分見直しで第2類に変更の医薬品、郵便販売延長に繰入 （会員限定記事）
厚生労働省は6月20日に、「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令案」に関する、意見募集を開始した。 薬局開設者または店舗販売業者は、当該薬局または店舗以外の場所にいる者に対して