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［通知］ 希少疾病用医薬品にカルフィルゾミブを指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月20日付で、希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出した。指定されたのは、小野薬品工業の「カルフィルゾミブ」。予定される効能・効果は、再発または難治性の多発性骨髄腫(参照)。 こちら
発信元医薬食品局
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［通知］ 医薬部外品添加物リスト見直しの調査に情報提供を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月18日付で、医薬部外品添加物リストの見直しに関する調査への情報提供を依頼する通知を発出した。この調査は、2008年3月27日に発出された通知「医薬部外品の添加物リストについて」の内容
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［事務連絡］ PMDAがカラーコンタクトの適正使用で啓発活動 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月10日付で、「カラーコンタクトレンズの適正使用啓発に関する取組み」に関する事務連絡を発出した。一般国民へのコンタクトレンズの適正使用に関する情報提供の充実のため、PMDA（独立行政法
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［医療改革］ 健康づくり支援薬局の主な機能3点を論点として提示 薬局検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月7日、「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」を開催し、「健康づくり支援薬局（仮称）に関する要件」（かかりつけ薬局・かかりつけ薬剤師の基本的機能）(参照)について討議した。
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［事務連絡］ 「医薬部外品添加物規格集2015」を改正して新3成分追加 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月7日付で、「医薬部外品添加物規格集」の一部を改正し、「医薬部外品添加物規格集2015」(参照)とする事務連絡を発出した(参照)。 具体的には、「ジオクチルエーテル［IB-0026］」
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［事務連絡］ 「ステアリン酸」凝固点の代替法に関する事務連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月7日付で、「第16改正日本薬局方第2追補で改正された医薬品各条「ステアリン酸」の凝固点の代替法」に関する事務連絡を、都道府県あてに発出した(参照)。 「日本薬局方の一部を改正する件」
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［通知］ ポマリドミドなど医薬品の「使用上の注意」改訂求める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日付で、「使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。速やかな添付文書の改訂などを求められたのは、精神神経用剤ヒドロキシジン塩酸塩、ヒドロキシジンパモ酸塩や(参照)、中枢神経系用薬
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［医薬品］ 5医薬品の「重要な副作用」情報 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日、医薬品・医療機器等安全性情報No.325で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）抗ウイルス剤「アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩」(参照)、（2）腫瘍用薬「アビ
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［通知］ 医薬品9品目の名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日付で、9品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを周知する通知を発出した(参照)。9品目は次の通り。 「ぺマフィブラート」(参照)、「ヒドロモルフォン塩酸塩」(参
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［通知］ 医療機器添付文書改訂指示内容一部変更の訂正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月4日付で、「医療機器の添付文書の記載要領改正に伴う使用上の注意の改訂指示内容の一部変更」（2015年7月29日付 薬食機参発0729第2号、薬食安発0729第1号）(参照)の訂正に関
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［通知］ リドカイン塩酸塩など3品目が公知申請へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日付で、「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用」に関する通知を発出した。 今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）ミコ
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［医薬品］ 2014年12月～2015年3月の副作用報告は1万6,374件 安全対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日、薬事・食品衛生審議会「医薬品等安全対策部会」の2015年度初会合を開催し、医薬品医療機器等法の規定にもとづいて、2014年12月1日から2015年3月31日までに受理された「