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［医薬品］ JODAは「一般用医薬品ネット販売での安全性確保策」をアピール （会員限定記事）
厚生労働省は2月27日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。 この日は、（1）日本薬剤師会（2）日本チェーンドラッグストア協会（3）全日本医薬品登録販売
発信元医薬食品局
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［医療安全］ 一般用医薬品の副作用等、販売方法に応じて分析 （会員限定記事）
厚生労働省は2月27日に、「一般用医薬品の市販後副作用等報告における販売方法の確認」に関する通知を発出した。 これは、一般用医薬品について「販売方法ごとの副作用発生状況」を把握するために、副作用報
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［医療安全］ ザナミビル水和物投与後、アナフィラキシー等発現に注意を （会員限定記事）
厚生労働省は2月27日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.299を公表した。 今回は、（1）PMDA医療安全情報の活用（2）重要な副作用等に関する情報（3）使用上の注意の改訂（4）市販直後調査の
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［医薬品等］ 審査ラグ解消も開発ラグは課題多し、厚労省はメーカーを支援 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日に、全国厚生労働関係部局長会議を開催した。この会議は、厚労省幹部が全都道府県の厚生労働担当部局長に向けて、平成25年度の重要施策について説明するもの。本号では、医薬食品局所管事
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［医薬品］ エストラジオールなど6医薬品の「使用上の注意」改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の調査・検討を踏まえ、改訂が必要と考えられる品目について、日本製薬団体連合
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［医療安全］ AEDのインジケータ点検や消耗品の交換は適切に （会員限定記事）
厚生労働省は2月15日に、「AEDの点検をしていますか？」と題するリーフレットを公表した。これは、緊急時に、AED（自動体外式除細動器）を正常に使用できるように、AEDの設置者に対し、日常点検等の実
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［医薬品］ 一般用医薬品のネット販売で、新ルール策定に向け検討会発足 （会員限定記事）
厚生労働省は2月14日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」の初会合を開催した。 一般用医薬品のうちリスクの高い第1類・第2類については、薬事法施行規則でネット販売
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［医療安全］ ペースメーカ等利用者、携帯電話は装着部位から15cm離すべき （会員限定記事）
厚生労働省は2月8日に、総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成24年度版）の送付について事務連絡を行った。 この指針は、携帯電話等
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［医療機器］ 医療機器の臨床試験に関する国際規格制定を受け改正省令を公布 （会員限定記事）
厚生労働省は2月8日に、薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（以下、改正省令）の施行に関する通知を発出した。 今般、国際標準化会議により、医療機器の臨床
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［医療安全］ テモゾロミド投与後のB型肝炎ウイルスの再活性化に注意を （会員限定記事）
厚生労働省は1月30日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.298を公表した。 今回は、（1）医療事故防止等のための「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正（2）重要な副作用等に関す
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［医薬品］ アセトアミノフェン含有製剤を含む一般用医薬品、尿量減少も記載 （会員限定記事）
厚生労働省は1月25日に、「一般用医薬品の使用上の注意における腎障害に係る記載」に関する事務連絡を発出した。これは、日本OTC医薬品協会安全性委員会（以下、安全性委員会）より1月11日付で照会のあっ
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［医療機器］ 冠動脈ステントが原因の可能性ある死亡症例、19～23年度に107件 （会員限定記事）
厚生労働省は1月11日に、薬事・食品衛生審議会の「医療機器安全対策部会」を開催した。この日は、厚労省当局から、医療機器の（1）市販後安全対策（2）不具合等（3）感染症―について報告を受けた。 この