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［医薬品］ YUHAN CHEMICAL INCに製造委託の医薬品メーカーに改善命令 （会員限定記事）
厚生労働省は4月5日に、YUHAN CHEMICAL INCへの製造委託に係る改善命令について公表した。 平成24年10月に、医薬品製造販売業者であるシオノケミカル株式会社など5社において、YUH
発信元医薬食品局
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［医薬品］ エスシタロプラムシュウ酸塩など6医薬品の「使用上の注意」改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は3月29日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の調査・検討を踏まえ、改訂が必要と考えられる品目について、日本製薬団体連合
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［医療安全］ RMP策定・実施を医薬品の承認条件とする省令、26年10月施行 （会員限定記事）
厚生労働省は3月27日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.300を公表した。 今回は、（1）「医薬品リスク管理計画」の実施（2）使用上の注意の改訂（3）市販直後調査の対象品目一覧―を掲載している
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［医薬品］ アンジオテンシン変換酵素阻害剤の添付文書改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月26日に、「アンジオテンシン変換酵素阻害剤及びアンジオテンシンII受容体拮抗剤におけるアリスキレンフマル酸塩との併用」に関する事務連絡を行った。 血圧降下剤である「アリスキレンフマ
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［医薬品］ ガバペンチンなど16医薬品の「使用上の注意」改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は3月26日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の調査・検討等を踏まえ、改訂が必要と考えられる品目について、日本製薬団体連
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［医療安全］ 再使用可能な手動式肺人工蘇生器、事故防止のため自主点検を （会員限定記事）
厚生労働省は3月26日に、「再使用可能な手動式肺人工蘇生器の添付文書等の自主点検等」に関する通知を発出した。 手動式肺人工蘇生器は、無呼吸や呼吸不全状態にある患者の緊急時の換気に用いられるもので、
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［医薬品］ クロミプラミン塩酸塩の「情動脱力発作」への適応等、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省は3月25日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。 この日も、これまでと同様に、第1回・第2回要望に係る検討状況等について専門作業班（WG）から報告を受けたほ
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［医薬品］ 医薬品ネット販売等認めたうえで、必要な情報提供に絞った議論を （会員限定記事）
厚生労働省は3月22日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。 この日も、前回・前々回に続き、関係団体等からのヒアリングを行っている。意見陳述を行ったのは
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［医療機器］ 電気自動車の充電器、植込み型心臓ペースメーカ等に悪影響 （会員限定記事）
厚生労働省は3月19日に、「電気自動車の充電器の電磁波による植込み型心臓ペースメーカ等への影響に係る使用上の注意」の改訂についての通知を発出した。 電気自動車（プラグインハイブリッド自動車を含む）
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［薬剤師］ 診療報酬等不正請求による薬剤師の行政処分、額に係わらず一定に （会員限定記事）
厚生労働省は3月14日に、「薬剤師の行政処分に関する考え方」の一部改正に関する通知を発出した。 これまで、診療報酬・調剤報酬の不正請求をした薬剤師の行政処分については、原則として「不正請求の額」に
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［医薬品］ 一般用薬のネット販売、消費者サイドは安全面で不安訴える （会員限定記事）
厚生労働省は3月13日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。 この日は前回に続き、一般用医薬品のネット等販売について消費者団体や経済団体からヒアリングを
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［医薬品・機器］ 薬事戦略相談、個別面談は機器63％、対面助言は医薬品65％ （会員限定記事）
厚生労働省は3月6日に、医薬品・医療機器薬事戦略懇談会を開催した。 この日は、薬事戦略相談の実績について厚労省当局から報告を受けたほか、薬事戦略相談のさらなる活性化方策について議論を行った。 ま