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［インフル］ 「タミフルカプセル75の有効期間10年」、医療機関に再周知を （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日に、「抗インフルエンザウイルス薬タミフルカプセル75の有効期間の延長について」の周知に関する通知を発出した。 タミフルカプセル75の有効期間（使用期限）については、従前の7
発信元医薬食品局
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［医療安全］ インフル罹患時および抗ウイルス薬投与後の異常行動に注意を （会員限定記事）
厚生労働省は11月21日に、「抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底」に関する通知を発出した。 抗インフルエンザウイルス薬投与後の異常行動の発現について、平成25年10月2
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［感染症対策］ ノロウイルスに関する正しい知識のためのQ&Aを公表 （会員限定記事）
厚生労働省は11月20日に、ノロウイルスに関するQ＆Aを公表した。 厚労省ではノロウイルスに関する正しい知識を普及するため、平成16年からQ＆Aを作成、ノロウイルスに関する知見の進展等に対応して逐
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［医薬品］ インフル副反応報告、因果関係不明確でも速やかに報告を （会員限定記事）
厚生労働省は10月30日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.306を公表した。 今回は、（1）平成24年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応報告(参照)（2）重要な副作用等の情報(参照
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［医薬品］ クロバザムなど12医薬品の「使用上の注意」を改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は10月22日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について
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［医薬品］ 一般用医薬品の販売ルールについて作業班が議論取りまとめ （会員限定記事）
厚生労働省は10月8日に、一般用医薬品の販売ルール策定作業グループの議論を取りまとめ発表した。これは、8月15日から4回に渡り開かれた作業グループでの、一般用医薬品のインターネットでの販売および関連
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［医薬品］ スイッチ直後品目販売、医療用医薬品に準じた最大限の情報収集を （会員限定記事）
厚生労働省は10月8日に、「スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合」を開催した。 この日は、報告書「スイッチ直後品目等の特性及び販売時の留意点」をまとめた。 一般用医薬品のネット販売解
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［医薬品］ 注射用バンコマイシン塩酸塩の血流感染への適応等、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省は10月7日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。 この日も前回までと同様に、第1回・第2回要望に係る検討状況を確認したほか、企業から出された開発工程表について
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［医療機器］ AEDの民間への普及が広まる現状踏まえ、管理徹底について再周知 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日に、「自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施」について再周知を行う旨の通知を発出した。 AEDは、救急救命の際、管理の不備によって性能を発揮できないなどの重大な事態
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［医療安全］ ヒドロキシエチルデンプン含有製剤の腎機能障害等に注意喚起 （会員限定記事）
厚生労働省は9月25日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.305を公表した。 今回は、（1）ヒドロキシエチルデンプン含有製剤による腎機能障害等（2）妊娠と薬情報センター事業（3）重要な副作用等の
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［医薬品］ 一般薬ネット販売、適正運営が容易に判断できない場合は禁止 （会員限定記事）
厚生労働省は9月20日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」を開催した。 この日は、「一般用医薬品の販売ルール等について」取りまとめを行った。 一般用薬の販売ルールについては、（1）安心
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［医薬品］ 乳癌薬「トラスツズマブ エムタンシン」の広告制限は適切 RIA （会員限定記事）
厚生労働省は9月20日に、平成25年度規制影響分析書（RIA）を発表した。 今回は、「HER2陽性の手術不能又は再発乳癌治療薬『トラスツズマブ エムタンシン』及びその製剤」の広告制限対象への追加につ