- ジャンル:
Daily
［事務連絡］ 市販後副作用等報告Q&A、2016年4月1日より適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日付で、「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告および治験副作用等報告」に関する質疑応答集（Q&A）(参照)を取りまとめ、2016年4月1日から適用すること
発信元医薬食品局
- ジャンル:
Daily
［通知］ メキタジン等4医薬品、区分等表示を変更 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月25日付で、「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項」に関する通知を発出した。医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する医薬品および期間の経過措置告示（同日付）にともなうもの。
- ジャンル:
Daily
［通知］ エピナスチンなど2医薬品の区分リストを改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月25日付で、「一般用医薬品の区分リストの一部改正」に関する通知を発出した。同日付で告示された医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する第1類医薬品・第2類医薬品の一部改正に伴うも
- ジャンル:
Daily
［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品に7品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月24日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として、イグザレルト錠10mg（バイエル薬品）、ラミクタール錠25mg（グ
- ジャンル:
Daily
［医療改革］ 名称は健康サポート薬局、医薬品数は要件とせず 厚労省報告書 （会員限定記事）
厚生労働省は9月24日、「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」の報告書を公表した。仮称のまま議論してきた薬局の名称は「健康サポート薬局」とし、医薬品の供給体制に関する要件は、製品群や品目
- ジャンル:
Daily
［通知］ 新規追加の一般的名称製品群に関して該当性通知を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月18日付で、「新たに追加された一般的名称の製品群への該当性」に関する通知を発出した。2015年9月18日付けで、医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医
- ジャンル:
Daily
［通知］ 再審査を受けた医薬品24品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月17日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「プロペシア錠0.2mg」など24品目の結果（申請の効能・効果を有し、使
- ジャンル:
Daily
［予防接種］ 速やかな救済と救済制度の差の是正など求める 副反応部会2 （会員限定記事）
9月17日に合同開催された厚生科学審議会・予防接種ワクチン分科会の「副反応検討部会」と薬事・食品衛生審議会・医薬品等安全対策部会の「安全対策調査会」では、副反応追跡調査の結果を受けて議論。安全対策調
- ジャンル:
Daily
［予防接種］ HPVワクチンの副反応疑い2,584人、未回復は186人 副反応部会1 （会員限定記事）
厚生労働省は9月17日、厚生科学審議会・予防接種ワクチン分科会の「副反応検討部会」と薬事・食品衛生審議会・医薬品等安全対策部会の「安全対策調査会」を合同開催。子宮頸がん予防ワクチン（HPV）の副反応
- ジャンル:
Daily
［医療改革］ ブラジルとの間で薬事規制当局間の連携を強化する覚書 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月16日、日本とブラジルの薬事規制当局間の連携・協力を強化する覚書（正式名称「ブラジル連邦共和国国家衛生監督局と日本国厚生労働省間の薬局方における協力に関する覚書」）の概要(参照)を公
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 2医薬品の「重要な副作用」情報 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月15日、医薬品・医療機器等安全性情報No.326で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）腫瘍用薬「滅菌調整タルク」(参照)、（2）腫瘍用薬「パニツムマブ（遺伝子組換え）
- ジャンル:
Daily
［通知］ アマンタジン塩酸塩など12医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月15日付で、「使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。対象は、抗パーキンソン剤のアマンタジン塩酸塩(参照)、糖尿病用剤のイプラグリフロジンL-プロリンなど6医薬品(参照)、他に分