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［医薬品］ カバジタキセルアセトン付加物の使用上の注意を改訂 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月22日、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出し、速やかに添付文書を改訂し必要な措置を講ずるよう周知している。改訂されたのは抗悪性腫瘍剤「カバジタキセルアセトン付加物」。「重要な
発信元医薬食品局
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［医薬品］ 2015年度の血液製剤の需給計画案を討議 血液事業部会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月19日、薬事・食品衛生審議会の「血液事業部会」を開催し、「2015年度の血液製剤の安定供給に関する計画（需給計画）案」、「2014年度献血推進調査会の審議結果および2015年度の献
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［医薬品］ 一般用検査薬導入の一般原則の見直し案を議論 薬事分科会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月18日、薬事・食品衛生審議会・薬事分科会を開催。「一般用検査薬」を議題とし、一般用検査薬の導入に関する「一般原則の見直しに関する骨子」(参照)、「一般原則」の見直し案(参照)が示さ
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［予防接種］ 百日せきワクチンの安全性などが俎上に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月19日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」および、薬事・食品衛生審議会の「医薬品等安全対策部会 安全対策調査会」を開催し、「百日せき、ジフテリア、ロタウイル
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［医療提供体制］ 血液製剤の安定供給に関する計画案提示 血液事業部会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月19日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会「血液事業部会」を開催し、「2015年度の血液製剤の安定供給に関する計画（需給計画）案」(参照)、「2015年度献血推進計画案」(参照)など
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［予防接種］ワクチンの2014年3～9月における副反応報告 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月19日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会」および、薬事・食品衛生審議会の「医薬品等安全対策部会 安全対策調査会」を開き、ワクチン接種後の副反応などが報告さ
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［医療提供体制］ 血液製剤に関する報告事項等俎上に 血液事業部会運営委 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日、薬事・食品衛生審議会・薬事分科会の「血液事業部会運営委員会」を開催し、「感染症定期報告」、「血液製剤に関する報告事項」、「原料血漿の貯留保管期間の見直し」などを議題とした。
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［医薬品］ 輸血用血液製剤による感染症報告22件 血液事業部会運営委員会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日、薬事・食品衛生審議会・薬事分科会の「血液事業部会運営委員会」を開催。「感染症定期報告」(参照)、「血液製剤に関する報告事項」(参照)などを議題とし、供血者からの遡及調査の進
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［医療安全］ 2014年度前期の医療機器不具合1万4,851件 安全対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・再生医療等製品安全対策部会」を開催した。今回は、「医療機器の不具合等報告」(参照)(参照)を中心に報告事項があった。 報告によると、201
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［感染症対策］ 2014年度の牛海綿状脳症（BSE）検査、陽性ゼロ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月15日、牛海綿状脳症（BSE）のスクリーニング検査の検査結果（2014年11月分まで）を公表した。今年度（2014年4月1日～11月30日）は総計13万756頭を検査した結果、陽
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［医薬品］ ドリサペルセンナトリウムを希少疾病用医薬品に指定 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月4日付で、希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出。薬機法に基づき、希少疾病用医薬品として、「ドリサペルセンナトリウム」を新たに指定した。予定され
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［医薬品］ エクリズマブなど2品目、希少疾病用医薬品に指定 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月8日付で、希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出。薬事法に基づき、希少疾病用医薬品として、（1）「エクリズマブ（遺伝子組換え）」（予定される効能または効果は、難治性全身型重症筋無