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［医薬品］ ラゲブリオカプセルの副作用症例を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報（No.393）を公表した。新型コロナウイルス感染症に効能・効果のある抗ウイルス剤「ラゲブリオカプセル200mg」の副作用に関する経過と処置を取り上げ、医療
発信元医薬安全対策課
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［医薬品］ ヌバキソビッド筋注、添付文書の改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8日、新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」の接種により心筋炎や心膜炎の疑い事例が海外で複数報告されていることから、添付文書の「重要な基本的注意」改訂の指示を出した(参照)。
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［医療提供体制］ 在宅酸素吸入の引火事故、11カ月間で死亡7件 厚労省が公表 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、在宅酸素療法に関する重篤な健康被害事例を公表した。在宅で主に肺の病気の治療に使う「酸素濃縮装置」などの使用中に引火したとみられる火災事故について取りまとめたもので、2021年6
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［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月14日付けで、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）
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［医薬品］ コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例1,575件に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、10日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡と
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［医薬品］ コミナティとスパイクバックスの使用上の注意改訂 厚労省が指示 （会員限定記事）
厚生労働省は10日、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS－CoV－2）のコミナティ筋注、同5－11歳用、スパイクバックス筋注について、「使用上の注意」改訂の指示を出した(参照)。 コロ
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［医薬品］ 副腎ホルモン剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月13日付けで、「副腎ホルモン剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」などの改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領
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［医療機器］ 血管塞栓用コイル、約8,500本を自主回収 厚労省・公表 （会員限定記事）
厚生労働省は10日、クックメディカルジャパン（東京都中野区）が製造販売した金属製の血管塞栓用コイル「クックエンボライゼーションコイル」の自主回収に着手したと公表した。回収は、外国の製造業者からコイル
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［医薬品］ コミナティ筋注などの使用上の注意の改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は25日、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS－CoV－2）のコミナティ筋注とスパイクバックス筋注について、「使用上の注意」改訂の指示を出した(参照)(参照)。 「用法及び用
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［医薬品］ その他の生物学的製剤「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月4日付けで、「その他の生物学的製剤」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について（新
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［医薬品］ 抗ウイルス剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月15日付けで、「抗ウイルス剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」などの改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
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［医薬品］ 避妊剤「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月3日付けで、「避妊剤」について、添付文書の「使用上の注意」などの改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。2021年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部