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［医薬品］ その他の腫瘍用薬「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月13日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
発信元医薬安全対策課
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［感染症］ ゾコーバ錠の副作用状況確認、追加安全対策は行わず （会員限定記事）
厚生労働省は、7日に開催された医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、新型コロナウイルス感染症治療薬のゾコーバ錠の副作用について、新たに4例の副作用報告（重篤症例）があったことを明らかにした(参照)(
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［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月23日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）
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［医薬品］ ゾコーバ錠の追加安全対策、現時点では行わず 厚労省 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会が22日に開かれ、新型コロナウイルス感染症治療薬のゾコーバ錠の副作用報告があった(参照)。追加の安全対策について、現時点では行わないこ
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［医薬品］ 「妊娠していない」ゾコーバ錠使用で入念に確認を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部と医薬・生活衛生局医薬安全対策課は、新型コロナウイルス感染症治療薬ゾコーバ錠の使用に関する事務連絡（17日付）を都道府県などに出し、女性患者の「妊娠して
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［医薬品］ コロナワクチンの接種後死亡で初の因果関係が否定できない事例 （会員限定記事）
厚生労働省は、10日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡報
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［医療機器］ 植込み型心臓ペースメーカを自主回収 厚労省・東京都 （会員限定記事）
厚生労働省と東京都は7日、日本マイクロポートCRM（東京都千代田区）が植込み型心臓ペースメーカ「コーラ 250（モデル名：ENO DRモデル）」の自主回収に着手したことを公表した。回収の対象となるの
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［医療機器］ グルコースモニタシステムを自主回収 厚労省・千葉県 （会員限定記事）
厚生労働省と千葉県は3日、アボットジャパン（千葉県松戸市）がグルコースモニタシステム「FreeStyle リブレ」の自主回収に着手したことを公表した。回収の対象となるのは、同社が2022年10月19
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［医薬品］ ゾコーバ錠の処方前にチェックリストで妊娠など確認を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部と医薬・生活衛生局医薬安全対策課は、新型コロナウイルス感染症治療薬のゾコーバ錠について、都道府県などに事務連絡（24日付）を出し、妊娠している女性などへ
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［医薬品］ ゾコーバ錠処方、チェックリスト使用徹底し確認を 薬食審調査会 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会が21日に開かれ、新型コロナウイルス感染症治療薬のゾコーバ錠の副作用報告があった。ゾコーバ錠の処方に当たって必要となる「適格性情報チェ
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［医薬品］ その他のホルモン剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月14日付けで、「その他のホルモン剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について
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［医薬品］ レナリドミドの後発品を想定した管理手順の改訂を周知へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、24日に開かれた薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、胎児への薬剤曝露防止を目的としたレナリドミドの厳格な管理手順（RevMate）の改訂について、医療機