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［医薬品］ 抗インフル薬タミフル、10代への投与解禁に伴い使用上の注意改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は8月21日、抗インフルエンザウイルス薬「タミフル（オセルタミビルリン酸塩）」について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。これまで原則、禁止していた
発信元医薬安全対策課
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［医療機器］ オージオメータ3品目、未認証での販売で回収命令 東京都 （会員限定記事）
東京都は8月16日、ニュージャパンヒヤリングエイド社に対し、同社が輸入・販売するオージオメータ3品目について、医薬品医療機器等法に基づく回収命令を行った。同日、都からの情報提供を受けた厚生労働省が発
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［医薬品］ 免疫抑制剤の妊婦への投与で、注意点を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月7日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.355」を公表し、条件つきで妊婦への投与が解禁された免疫抑制剤3剤の使用上の注意の改訂について、改めて周知した。 従来、免疫抑制剤のタクロリ
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［医薬品］ タクロリムスなど、妊婦への投与を解禁 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月10日、免疫抑制剤のタクロリムス水和物、アザチオプリン、シクロスポリンについて、従来は禁忌とされていた妊婦などへの投与が条件付きで解禁されたことを受け、添付文書の使用上の注意の改訂を
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［医薬品］ ペグフィルグラスチムなどの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月3日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.354」に、ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）など5成分の医薬品について、添付文書の使用上の注意の改訂内容を掲載した。 その他の血
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［医薬品］ 12疾患の重篤副作用疾患別対応マニュアルを改定・新規追加 （会員限定記事）
厚生労働省は6月29日、重篤副作用疾患別対応マニュアルの改定分と新規作成分をホームページに公表し、関係学会や日本医師会などに事務連絡した。 2017年度にマニュアル内容の改定・新規作成が行われた12
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［医薬品］ アミオダロン塩酸塩などで使用上の注意の改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月5日、不整脈用剤のアミオダロン塩酸塩について、無顆粒球症、白血球減少があらわれる場合があるとして、添付文書の使用上の注意の改訂を求める通知を日本製薬団体連合会宛に送付した。 通知はア
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［医薬品］ 潰瘍性大腸炎治療薬で、使用時の留意事項を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月25日、同日付で潰瘍性大腸炎の効能追加が承認された、「トファシチニブクエン酸塩製剤（販売名：ゼルヤンツ錠5mg）」について、使用に当たっての留意事項を都道府県などに通知した。 今回追
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［医薬品］ ペムブロリズマブなどの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月22日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.353」で、その他の腫瘍用薬「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）」の使用上の注意を改訂し、重大な副作用に「硬化性胆管炎」を追記したこ
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［医薬品］ 医薬品添付文書等における血管炎関連疾患の呼称を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月24日、血管炎に関する疾病の医薬品の効能効果や添付文書などに記載する際の呼称を改正し、都道府県に通知した。今回の改正を受けての「効能又は効果」や「用法及び用量」の記載整備は、軽微変更
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［医薬品］ オマリグリプチンなどで使用上の注意の改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月19日、糖尿病用剤のオマリグリプチンなどについて、類天疱瘡があらわれる場合があるとして、添付文書の使用上の注意の改訂を求める通知を日本製薬団体連合会宛に送付した。 通知は、▽オマリグ
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［医薬品］ トルバプタンなどの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月17日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.352」に、利尿剤、その他ホルモン剤「トルバプタン」など6成分の医薬品について、添付文書の使用上の注意の改訂内容を掲載した(参照)