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［通知］ ホメピゾールなど4医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月24日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の4医薬品。 解毒剤「ホメピゾール」(参照)、その
発信元医薬・生活衛生局
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品にレクサプロ錠10mgを承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月20日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、レクサプロ錠10mgを承認した(参照)。 こちらは会
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［通知］ 希少疾病用医薬品にエロツズマブなど2品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月19日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を発出した。希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、ブリストル・マイヤーズの「エロツズマブ（遺伝子組換え）」（効能・効果は、再
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［通知］ 日本薬局方収載医薬品に関する残留溶媒の管理など 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月12日付で、「日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等」に関する通知を発出した。 「日本薬局方の全部を改正する件」（2011年3月24日厚労省告示第65号）の告示により、「第16
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［医療機器］ 非吸収性縫合糸などの認証基準案を提示 医療機器部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月10日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、高度管理医療機器・管理医療機器の認証基準制定案・同改正案が報告された(参照)。医療機器は、医薬品医療機器等法によ
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［医薬品］ 向精神薬の適正流通と管理に関する監視指導強化 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月10日、向精神薬の適正流通および管理に関する監視指導を強化することを発表した。 2015年7月、東京都内診療所の医師が大量の向精神薬（麻薬および向精神薬取締法第2条第6号に規定する
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［通知］ 医薬品中DNA反応性不純物の評価・管理ガイドライン 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月10日付で、「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価および管理ガイドライン」に関する通知を発出した。優れた医薬品を迅速に患者に提供するため、
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［通知］ シエラレオネでのエボラ出血熱終息宣言に伴う改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月9日付で、「西アフリカにおけるエボラ出血熱発生への対応」に関する通知を発出した。これは、世界保健機関（WHO）の報告による、シエラレオネでのエボラ出血熱の終息宣言を踏まえ、シエラレ
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［通知］ ドリサペルセンナトリウムを希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月6日付で、「希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を発出した。 希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、BioMarin Pharmaceuti
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［インフル］ 2014／2015シーズンの異常行動発生状況は従来と類似 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月6日、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会「安全対策調査会」を開催し、「抗インフルエンザウイルス薬の安全性」について議論した。 会合では、岡部信彦氏（川崎市健康安全研究所所長
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［医療提供体制］ 都道府県の献血推進活動などを報告 献血推進協議会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月6日、献血推進運動中央連絡協議会を開催し、「都道府県の献血推進活動」、「ボランティア団体の献血活動」などを議題とした。同協議会は、献血血液による血液製剤の国内自給を推進するため、献
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［通知］ サリドマイド製剤等の安全管理手順改訂を2016年4月より施行 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月4日、サリドマイド製剤、レナリドミド製剤およびポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂に関する通知を発出した。 強い催奇形性を有する薬剤であるサリドマイド製剤等の使用に