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［医薬品］ キザルチニブ塩酸塩など2医薬品をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月6日付けで、肺動脈性肺高血圧症治療薬「イマチニブメシル酸塩」（ノバルティス ファーマ）の希少疾病用医薬品の指定を取り消し、新たに2医薬品を指定した。今回指定されたのは、▽Caplac
発信元医薬・生活衛生局
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［医薬品］ 開発権移行に伴い、パチシランをオーファン再指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月4日、ジェンザイム・ジャパンから試験研究等の中止届が提出された、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの治療薬「パチシラン」の希少疾病用医薬品の指定を取り消した。開発
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［医薬品］ セフトリアキソンナトリウム水和物の副作用で注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月4日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.356」に、抗生物質製剤「セフトリアキソンナトリウム水和物」の投与との関連が疑われる副作用情報を掲載し、注意を喚起した(参照)。 安
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［医薬品］ 一般用医薬品のネット販売、ルールの徹底が課題 厚労省実態調査 （会員限定記事）
厚生労働省が8月27日に公表した「医薬品販売制度実態把握調査（2017年度）」によると、一般用医薬品のインターネット販売で、第1類医薬品の購入者からの相談に薬剤師が対応している割合は約5割程度にとど
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［医薬品］ 危険ドラッグの成分2物質、新たに指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月22日付けで、新たに危険ドラッグの成分2物質を指定薬物に定める省令を公布した。施行は9月1日(参照)。 今回、新たに指定された物質は次の通り(参照)。●2－(エチルアミノ)－2－フェ
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［健康被害］ 個人輸入した美白クリームで健康被害 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月22日、インターネットを介して個人輸入した美白を目的としたクリーム剤による健康被害が報告されたと公表した。個人輸入した医薬品や化粧品は健康を害する成分が含まれることがあるため、厚労省
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［医薬品］ 抗インフル薬タミフル、10代への投与解禁に伴い使用上の注意改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は8月21日、抗インフルエンザウイルス薬「タミフル（オセルタミビルリン酸塩）」について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。これまで原則、禁止していた
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定、通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月20日、新たに2品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽メラトニン(参照)▽アバコパン(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる
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［医療機器］ オージオメータ3品目、未認証での販売で回収命令 東京都 （会員限定記事）
東京都は8月16日、ニュージャパンヒヤリングエイド社に対し、同社が輸入・販売するオージオメータ3品目について、医薬品医療機器等法に基づく回収命令を行った。同日、都からの情報提供を受けた厚生労働省が発
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［医療機器］ 超音波吸引器で使用上の注意の改訂を指示 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は8月8日、子宮筋腫の治療に超音波吸引器を使用すると、組織片が飛散し子宮肉腫を播種する可能性があるとして、添付文書の使用上の注意の改訂と、医療機関等への情報提供を求める通知を都道府県宛てに
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［医薬品］ 免疫抑制剤の妊婦への投与で、注意点を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月7日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.355」を公表し、条件つきで妊婦への投与が解禁された免疫抑制剤3剤の使用上の注意の改訂について、改めて周知した。 従来、免疫抑制剤のタクロリ
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［医薬品］ 抗がん剤テモゾロミドの事前評価が終了 公知申請で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月3日、抗がん剤のテモゾロミド（販売名：テモダールカプセル20mg、同カプセル100mg、同点滴静注用100mg／MSD）の適応外使用について、公知申請の事前評価が終了したと、都道府県