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資 料 １－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33434.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和5年度第1回 6／9）《厚生労働省》 |
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外国症例報告一覧（令和４年１１月-令和５年２月）
（ＰＭＤＡ提出資料より血液対策課作成）
感染症の種類
番号
器官別大分類
基本語
1
感染症および寄生虫症
ＣＯＶＩＤ－１９
2
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
3
感染症および寄生虫症
伝染性単核症
4
感染症および寄生虫症
エプスタイン・バーウ
イルス血症
5
感染症および寄生虫症
乳頭腫ウイルス感染
6
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
発現国
性別
年齢
スイス
男性
高齢者
女性
77 歳
不明
不明
男性
9歳
不明
不明
男性
9歳
不明
不明
女性
成人
不明
不明
女性
成人
不明
不明
アメリカ
合衆国
アメリカ
合衆国
アメリカ
合衆国
アメリカ
合衆国
スイス
発現時期
2022/04/22
転帰
未回復
報告の
種類
試験から
の報告
自発報告
製品の別
備考
外国製品
（1、2、
3、4、5、
6、7、8、
9、10）
報告日：2022 年 9 月 28 日
識別番号 AC-22000013
報告日：2022 年 4 月 7 日
識別番号 AC-22000001
報告日：2022 年 6 月 21 日
識別番号 AC-22000012
報告日：2022 年 6 月 21 日
識別番号 AC-22000012
報告日：2022 年 9 月 29 日
識別番号 AC-22000015
報告日：2022 年 9 月 21 日
識別番号 AC-22000019
20%皮下注 1g/5mL 2 ハイゼントラ 20%皮下注 2g/10mL 3 ハイゼントラ 20%皮下注 4g/20mL 4 ピリヴィジェン 10％点滴静注 5g/50mL
10％点滴静注 10g/100mL 6 ピリヴィジェン 10％点滴静注 20g/200mL 7 ピリヴィジェン 10％静注 2.5g/25mL 8 ピリヴィジェン 10％静注 5g/50mL
9 ピリヴィジェン 10％静注 10g/100mL 10 ピリヴィジェン 10％静注 20g/200mL
1 ハイゼントラ
5 ピリヴィジェン
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）1
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）2
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）3
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 4
2022/11/14
220807
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 5
ＣＳＬベーリング（株）
ドイツ、オーストリア、ポ
人免疫グロブリン G
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 6
ヒト血液
有効成分
ーランド、米国、スイス
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 7
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 8
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 9
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 10
4
（ＰＭＤＡ提出資料より血液対策課作成）
感染症の種類
番号
器官別大分類
基本語
1
感染症および寄生虫症
ＣＯＶＩＤ－１９
2
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
3
感染症および寄生虫症
伝染性単核症
4
感染症および寄生虫症
エプスタイン・バーウ
イルス血症
5
感染症および寄生虫症
乳頭腫ウイルス感染
6
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
発現国
性別
年齢
スイス
男性
高齢者
女性
77 歳
不明
不明
男性
9歳
不明
不明
男性
9歳
不明
不明
女性
成人
不明
不明
女性
成人
不明
不明
アメリカ
合衆国
アメリカ
合衆国
アメリカ
合衆国
アメリカ
合衆国
スイス
発現時期
2022/04/22
転帰
未回復
報告の
種類
試験から
の報告
自発報告
製品の別
備考
外国製品
（1、2、
3、4、5、
6、7、8、
9、10）
報告日：2022 年 9 月 28 日
識別番号 AC-22000013
報告日：2022 年 4 月 7 日
識別番号 AC-22000001
報告日：2022 年 6 月 21 日
識別番号 AC-22000012
報告日：2022 年 6 月 21 日
識別番号 AC-22000012
報告日：2022 年 9 月 29 日
識別番号 AC-22000015
報告日：2022 年 9 月 21 日
識別番号 AC-22000019
20%皮下注 1g/5mL 2 ハイゼントラ 20%皮下注 2g/10mL 3 ハイゼントラ 20%皮下注 4g/20mL 4 ピリヴィジェン 10％点滴静注 5g/50mL
10％点滴静注 10g/100mL 6 ピリヴィジェン 10％点滴静注 20g/200mL 7 ピリヴィジェン 10％静注 2.5g/25mL 8 ピリヴィジェン 10％静注 5g/50mL
9 ピリヴィジェン 10％静注 10g/100mL 10 ピリヴィジェン 10％静注 20g/200mL
1 ハイゼントラ
5 ピリヴィジェン
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）1
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）2
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）3
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 4
2022/11/14
220807
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 5
ＣＳＬベーリング（株）
ドイツ、オーストリア、ポ
人免疫グロブリン G
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 6
ヒト血液
有効成分
ーランド、米国、スイス
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 7
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 8
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 9
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 10
4