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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00027.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第55回 5／31）《厚生労働省》 |
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＜第２１回開発要請分（０件）＞
＜第２２回開発要請分（０件）＞
＜第２３回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-97
企業名
クリニジェン
成分名
カルボプラチン
販売名
パラプラチン注射
液50 mg、同150
mg、同450 mg
開発内容
子宮体癌
公知申請予定
（予定月）
個別事情
未定 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
＜第２４回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
IV-94
IV-141
塩野義製薬
IV-112
IV-140
ファイザー
成分名
販売名
注射用エンドキサ
シクロホスファミド ン100 mg
水和物
注射用エンドキサ
ン500 mg
注射用メソトレキ
セート5mg / 注射
メトトレキサート
用メソトレキセート
50mg
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
血縁者間同種造血細胞移植 (HLA 半合致移
植) 時の移植片対宿主病の抑制
2023年7月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑
制
2024年2月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第２５回開発要請分（４件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-40
中外製薬
Ⅳ-160
ファイザー
Ⅳ-161
日本新薬
Ⅳ-162
全薬工業
成分名
販売名
セルセプトカプセル
ミコフェノール酸モ 250
フェチル
セルセプト懸濁用
散 31.8%
メソトレキセート点
滴静注液200mg／
メトトレキサート
メソトレキセート点
滴静注液1000mg
キロサイドN注
シタラビン
400mg、
キロサイドN注1g
リツキサン点滴静
リツキシマブ（遺伝 注100mg
子組換え）
リツキサン点滴静
注500mg
開発内容
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改
善
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2023年12月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
中枢神経系原発リンパ腫
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
中枢神経系原発リンパ腫
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレ
ジメン
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第２２回開発要請分（０件）＞
＜第２３回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-97
企業名
クリニジェン
成分名
カルボプラチン
販売名
パラプラチン注射
液50 mg、同150
mg、同450 mg
開発内容
子宮体癌
公知申請予定
（予定月）
個別事情
未定 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
＜第２４回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
IV-94
IV-141
塩野義製薬
IV-112
IV-140
ファイザー
成分名
販売名
注射用エンドキサ
シクロホスファミド ン100 mg
水和物
注射用エンドキサ
ン500 mg
注射用メソトレキ
セート5mg / 注射
メトトレキサート
用メソトレキセート
50mg
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
血縁者間同種造血細胞移植 (HLA 半合致移
植) 時の移植片対宿主病の抑制
2023年7月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑
制
2024年2月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第２５回開発要請分（４件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-40
中外製薬
Ⅳ-160
ファイザー
Ⅳ-161
日本新薬
Ⅳ-162
全薬工業
成分名
販売名
セルセプトカプセル
ミコフェノール酸モ 250
フェチル
セルセプト懸濁用
散 31.8%
メソトレキセート点
滴静注液200mg／
メトトレキサート
メソトレキセート点
滴静注液1000mg
キロサイドN注
シタラビン
400mg、
キロサイドN注1g
リツキサン点滴静
リツキシマブ（遺伝 注100mg
子組換え）
リツキサン点滴静
注500mg
開発内容
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改
善
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2023年12月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
中枢神経系原発リンパ腫
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
中枢神経系原発リンパ腫
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレ
ジメン
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中