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資料5-5 企業から提出された開発工程表の概要等（第III回要望） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00027.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第55回 5／31）《厚生労働省》 |
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資料 ５－５
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅲ回要望)（令和５年５月１０日時点）
（単位：件）
第１～10回開発要請分
（2014～2016年度）
第11回開発要請分
（2017年８月）
第12回開発要請分
（2018年３月）
第13回開発要請分
（2018年８月）
第14回開発要請分
（2022年１月）
第15回開発要請分
（2022年９月）
計
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
公知申請予定
治験計画届提出予定
その他
合計
34
1
0
1
0
1
37
3
0
0
0
0
0
3
1
2
0
0
0
0
3
1
0
0
0
0
0
1
0
0
0
0
0
1
1
0
0
0
0
0
2
2
39
3
0
1
0
4
47
開発要請取り下げ
7
0
0
0
0
7
開発要請時期：2014年8月（第1回）、2014年11月（第2回）、2015年5月（第3回）、2015年8月（第4回）、2015年11月（第5回）、2016年2月（第6回）、2016年6月（第7回）、2016年8月（第8回）、2016年11月（第9回）、2017
年3月（第10回）、2017年8月（第11回）、2018年3月（第12回）、2018年8月（第13回）、2022年1月（第14回）、2022年9月（第15回）
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅲ回要望)（令和５年５月１０日時点）
（単位：件）
第１～10回開発要請分
（2014～2016年度）
第11回開発要請分
（2017年８月）
第12回開発要請分
（2018年３月）
第13回開発要請分
（2018年８月）
第14回開発要請分
（2022年１月）
第15回開発要請分
（2022年９月）
計
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
公知申請予定
治験計画届提出予定
その他
合計
34
1
0
1
0
1
37
3
0
0
0
0
0
3
1
2
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0
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3
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0
0
0
0
2
2
39
3
0
1
0
4
47
開発要請取り下げ
7
0
0
0
0
7
開発要請時期：2014年8月（第1回）、2014年11月（第2回）、2015年5月（第3回）、2015年8月（第4回）、2015年11月（第5回）、2016年2月（第6回）、2016年6月（第7回）、2016年8月（第8回）、2016年11月（第9回）、2017
年3月（第10回）、2017年8月（第11回）、2018年3月（第12回）、2018年8月（第13回）、2022年1月（第14回）、2022年9月（第15回）