要望番
号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

11

日本メジフィジックス

ペンテト酸カルシウム三ナトリウ ジトリペンタートカル静 超ウラン元素（プルトニウム、アメリシウム、キュリウ
ム
注
ム）による体内汚染の軽減

2011年7月

13

日本メジフィジックス

ペンテト酸亜鉛三ナトリウム

アエントリペンタート静 超ウラン元素（プルトニウム、アメリシウム、キュリウ
注
ム）による体内汚染の軽減

2011年7月

266

アストラゼネカ

フルベストラント

278

中外製薬

ベバシズマブ

87

ノバルティス ファーマ

カナキヌマブ

ファイザ－

20

フェソロデックス筋注
用
アバスチン点滴静注
用

閉経後乳癌

2011年9月

手術不能又は再発乳癌

2011年9月

イラリス皮下注用

以下のクリオピリン関連周期性症候群
・家族性寒冷自己炎症症候群
・マックル・ウェルズ症候群
・新生児期発症多臓器系炎症性疾患

2011年9月

フルコナゾール

ジフルカンカプセル、
ジフルカン静注液

小児の用法・用量の追加
小児用懸濁剤の剤形追加

グラクソ・スミスクライン

アトバコン

サムチレール内用懸
濁液

ニューモシスチス肺炎,ニューモシスチス肺炎の発生
抑制

55

第一三共

インドシアニングリーン

ジアグノグリーン注射 脳神経外科手術時における脳血管の造影（赤外線照
用
射時の蛍光測定による）

2012年2月

201

中外製薬

ドルナーゼ アルファ

プルモザイル

嚢胞性線維症における肺機能の改善

2012年3月

ブレーザカプセル

ニーマン・ピック病C型

2012年3月

〈適応菌種〉本剤に感性のガードネラ・バジナリス、バ
クテロイデス・フラジリス、
プレボテラ・ビビア、ペプトストレプトコッカス属、モビ
ルンカス属
〈適応症〉 細菌性腟症

2012年3月

らい性結節性紅斑

2012年5月

264.2

293

a

アクテリオンファーマ
ミグルスタット
シューティカルズジャパン

2011年11月

315

塩野義製薬

132

藤本製薬

サリドマイド

246

ジェンザイム・ジャパン

ヒトチロトロピンアルファ（遺伝子
タイロゲン筋注用
組換え）

分化型甲状腺癌で甲状腺全摘又は準全摘術を施行
された遠隔転移を認めない患者における残存甲状腺
組織の放射性ヨウ素によるアブレーションの補助

2012年5月

318

サンノーバ

メナテトレノン

新生児・乳児ビタミンＫ欠乏性出血症の予防

2012年5月

ケイツー・シロップ

○

2012年1月

フラジール内服錠
メトロニダゾール内服剤、経腟剤
フラジール膣錠

サレドカプセル

公知
申請

○

○

○