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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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（参考２）ブライトン分類レベル１～３の報告頻度（令和３年12月６日～令和５年1月22日）
○接種回数別報告頻度
①心筋炎疑い事例
ブライトン分類
レベル１～３
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
51,260,421回
27件
0.5件/100万回
705,373回
0件
0件/100万回
1,542,576回
1件
0.6件/100万回
４回目
40,993,671回
8件
0.2件/100万回
6,070,366回
1件
0.2件/100万回
12,500,553回
3件
0.2件/100万回
５回目
26,160,606回
0件
0件/100万回
1,302,899回
0件
0件/100万回
24,857,707回
0件
0件/100万回
289,760,103回
102件
0.4件/100万回
8,078,638回
1件
0.1件/100万回
38,900,836回
4件
0.1件/100万回
合計
②心膜炎疑い事例
ブライトン分類
レベル１～３
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
51,260,421回
16件
0.3件/100万回
705,373回
0件
0件/100万回
1,542,576回
0件
４回目
40,993,671回
2件
0.0件/100万回
6,070,366回
1件
0.2件/100万回
12,500,553回
0件
0件/100万回
５回目
26,160,606回
1件
0.0件/100万回
1,302,899回
0件
0件/100万回
24,857,707回
1件
0.0件/100万回
289,760,103回
45件
0.2件/100万回
8,078,638回
1件
0.1件/100万回
38,900,836回
1件
0.0件/100万回
合計
0件/100万回
【参考】ブライトン分類レベル１～５の報告頻度の推移
①心筋炎疑い事例
集計期間：2021/2/17～2022/12/18
ブライトン分類
レベル１～５
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
50,761,413回
82件
1.6件/100万回
687,691回
2件
2.9件/100万回
1,064,520回
0件
0件/100万回
４回目
37,889,826回
15件
0.4件/100万回
5,968,795回
1件
0.2件/100万回
9,496,972回
5件
0.5件/100万回
18,128,660回
1件
0.1件/100万回
1,158,600回
0件
0件/100万回
16,970,060回
1件
0.1件/100万回
278,058,460回
535件
1.9件/100万回
7,815,086回
3件
0.4件/100万回
27,531,552回
6件
0.2件/100万回
５回目
合計
集計期間：2021/2/17～2023/1/22
ブライトン分類
レベル１～５
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
51,260,421回
86件
1.7件/100万回
705,373回
3件
4.3件/100万回
1,542,576回
1件
0.6件/100万回
４回目
40,993,671回
18件
0.4件/100万回
6,070,366回
1件
0.2件/100万回
12,500,553回
6件
0.5件/100万回
26,160,606回
2件
0.1件/100万回
1,302,899回
1件
0.8件/100万回
24,857,707回
1件
0.0件/100万回
289,760,103回
545件
1.9件/100万回
8,078,638回
5件
0.6件/100万回
38,900,836回
8件
0.2件/100万回
５回目
合計
②心膜炎疑い事例
集計期間：2021/2/17～2022/12/18
ブライトン分類
レベル１～５
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
50,761,413回
40件
0.8件/100万回
687,691回
2件
2.9件/100万回
1,064,520回
0件
４回目
37,889,826回
1件
0.0件/100万回
5,968,795回
0件
0件/100万回
9,496,972回
0件
0件/100万回
５回目
18,128,660回
1件
0.1件/100万回
1,158,600回
0件
0件/100万回
16,970,060回
1件
0.1件/100万回
278,058,460回
217回
0.8件/100万回
7,815,086回
2回
0.3件/100万回
27,531,552回
1回
0.0件/100万回
合計
0件/100万回
集計期間：2021/2/17～2023/1/22
ブライトン分類
レベル１～５
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
51,260,421回
39件
0.8件/100万回
705,373回
2件
2.8件/100万回
1,542,576回
0件
0件/100万回
４回目
40,993,671回
4件
0.1件/100万回
6,070,366回
1件
0.2件/100万回
12,500,553回
2件
0.2件/100万回
26,160,606回
1件
0.0件/100万回
1,302,899回
0件
0件/100万回
24,857,707回
1件
0.0件/100万回
289,760,103回
220件
0.8件/100万回
8,078,638回
3件
0.4件/100万回
38,900,836回
3件
0.1件/100万回
５回目
合計
7
○接種回数別報告頻度
①心筋炎疑い事例
ブライトン分類
レベル１～３
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
51,260,421回
27件
0.5件/100万回
705,373回
0件
0件/100万回
1,542,576回
1件
0.6件/100万回
４回目
40,993,671回
8件
0.2件/100万回
6,070,366回
1件
0.2件/100万回
12,500,553回
3件
0.2件/100万回
５回目
26,160,606回
0件
0件/100万回
1,302,899回
0件
0件/100万回
24,857,707回
0件
0件/100万回
289,760,103回
102件
0.4件/100万回
8,078,638回
1件
0.1件/100万回
38,900,836回
4件
0.1件/100万回
合計
②心膜炎疑い事例
ブライトン分類
レベル１～３
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
51,260,421回
16件
0.3件/100万回
705,373回
0件
0件/100万回
1,542,576回
0件
４回目
40,993,671回
2件
0.0件/100万回
6,070,366回
1件
0.2件/100万回
12,500,553回
0件
0件/100万回
５回目
26,160,606回
1件
0.0件/100万回
1,302,899回
0件
0件/100万回
24,857,707回
1件
0.0件/100万回
289,760,103回
45件
0.2件/100万回
8,078,638回
1件
0.1件/100万回
38,900,836回
1件
0.0件/100万回
合計
0件/100万回
【参考】ブライトン分類レベル１～５の報告頻度の推移
①心筋炎疑い事例
集計期間：2021/2/17～2022/12/18
ブライトン分類
レベル１～５
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
50,761,413回
82件
1.6件/100万回
687,691回
2件
2.9件/100万回
1,064,520回
0件
0件/100万回
４回目
37,889,826回
15件
0.4件/100万回
5,968,795回
1件
0.2件/100万回
9,496,972回
5件
0.5件/100万回
18,128,660回
1件
0.1件/100万回
1,158,600回
0件
0件/100万回
16,970,060回
1件
0.1件/100万回
278,058,460回
535件
1.9件/100万回
7,815,086回
3件
0.4件/100万回
27,531,552回
6件
0.2件/100万回
５回目
合計
集計期間：2021/2/17～2023/1/22
ブライトン分類
レベル１～５
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
51,260,421回
86件
1.7件/100万回
705,373回
3件
4.3件/100万回
1,542,576回
1件
0.6件/100万回
４回目
40,993,671回
18件
0.4件/100万回
6,070,366回
1件
0.2件/100万回
12,500,553回
6件
0.5件/100万回
26,160,606回
2件
0.1件/100万回
1,302,899回
1件
0.8件/100万回
24,857,707回
1件
0.0件/100万回
289,760,103回
545件
1.9件/100万回
8,078,638回
5件
0.6件/100万回
38,900,836回
8件
0.2件/100万回
５回目
合計
②心膜炎疑い事例
集計期間：2021/2/17～2022/12/18
ブライトン分類
レベル１～５
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
50,761,413回
40件
0.8件/100万回
687,691回
2件
2.9件/100万回
1,064,520回
0件
４回目
37,889,826回
1件
0.0件/100万回
5,968,795回
0件
0件/100万回
9,496,972回
0件
0件/100万回
５回目
18,128,660回
1件
0.1件/100万回
1,158,600回
0件
0件/100万回
16,970,060回
1件
0.1件/100万回
278,058,460回
217回
0.8件/100万回
7,815,086回
2回
0.3件/100万回
27,531,552回
1回
0.0件/100万回
合計
0件/100万回
集計期間：2021/2/17～2023/1/22
ブライトン分類
レベル１～５
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
51,260,421回
39件
0.8件/100万回
705,373回
2件
2.8件/100万回
1,542,576回
0件
0件/100万回
４回目
40,993,671回
4件
0.1件/100万回
6,070,366回
1件
0.2件/100万回
12,500,553回
2件
0.2件/100万回
26,160,606回
1件
0.0件/100万回
1,302,899回
0件
0件/100万回
24,857,707回
1件
0.0件/100万回
289,760,103回
220件
0.8件/100万回
8,078,638回
3件
0.4件/100万回
38,900,836回
3件
0.1件/100万回
５回目
合計
7