中医協

総－２－５

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市場拡大再算定の特例品目について
○ 効能変更等が承認された既収載品及び２年度目以降の予想販売額が一定額（原価計算方式で算定された品目では１００億円以上、それ以外
では１５０億円以上）を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場合、新薬収載の機会（年４回）を活用して、薬価を見直
すこととされている。
○ 今般、タグリッソ錠について、ＮＤＢデータ（９月診療分）を活用した結果、市場拡大再算定の特例の要件に該当したことから、新薬収載
の機会を活用して薬価を見直すこととする。

≪薬価算定組織
No
１

銘柄名
タグリッソ錠 40mg
同
錠 80mg

成分名

会社名

オシメルチニブ
メシル酸塩

アストラゼ
ネカ㈱

規格単位
40mg1 錠
80mg1 錠

現行薬価

改定薬価

10,806.60 円
20,719.40 円

9,670.00 円
18,540.20 円

薬効分類
内 429

※１

その他の腫
瘍用薬

再算定の理由

令和５年２月１４日≫

補正加算

市場拡大再算定の特 Ａ＝５
例の要件に該当（※１）

適用日
令 和 ５ 年６ 月 １ 日
（※２）

本品は収載から１０年を経過していない。また、ＮＤＢデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が１，０００億円超かつ、基準年間販売額の１．５倍超という要件に該当する
と判断した。

※２

内用薬
計

医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。

成分数
１
１

品目数
２
２

1