令和５年３月２日
令和４年度 第４回医薬品等安全対策部会
資料２－６
事
務
連
絡
令 和 ４ 年 12 月 22 日

各都道府県衛生主管部（局）

御中

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理 課
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課

「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」
に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検の取扱いに
ついては、
「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に
ついて」（令和３年 10 月８日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理
課長、医薬安全対策課長及び監視指導・麻薬対策課長連名通知）によりお示しし
てきたところです。
今般、本自主点検を円滑に行うため、別添のとおり質疑応答集（Ｑ＆Ａ）をと
りまとめましたので、御了知の上、業務の参考として貴管内関係業者等に周知方
よろしく御配慮願います。