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「使用上の注意」の改訂について(令和5年2月14日薬生安発0214第2号) (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230215I0030.pdf
出典情報 「使用上の注意」の改訂について(2/14付 通知)《厚生労働省》
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別紙3
【薬効分類】613 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの
【医薬品名】タゾバクタム・ピペラシリン水和物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知)に基づく改訂
(旧記載要領)】
下線は変更箇所
現行

改訂案

副作用

副作用

重大な副作用

重大な副作用

(新設)

血球貪食性リンパ組織球症(血球貪食症候群):
血球貪食性リンパ組織球症があらわれることがあるので、観察を
十分に行い、発熱、発疹、神経症状、脾腫、リンパ節腫脹、血球
減少、LDH上昇、高フェリチン血症、高トリグリセリド血症、肝
機能障害、血液凝固障害等の異常が認められた場合には、投与を
中止し、適切な処置を行うこと。

【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」(令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知)に基づく改訂
(新記載要領)】
下線は変更箇所