よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-1   緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31125.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第25回 2/21)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

令和5年2月 21 日
令和4年度第 25 回医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料1-1

緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について
新型コロナウイルス感染症治療薬であるゾコーバ錠(塩野義製薬(株))が緊急
承認されたことに伴い、令和4年度第3回医薬品等安全対策部会で、緊急承認さ
れた医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応が審議され、安全対策調査会において副作
用等報告の状況を確認することとされた(参照:参考資料1-1)。
1.対象薬剤について
販売名
有効成分
製造販売業者





ゾコーバ錠 125mg
エンシトレルビル フマル酸
塩野義製薬株式会社

2.追加の安全対策の要否について
報告されている副作用等の状況は以下のとおり。
1.製造販売業者からの副作用報告の状況について(資料1-2)
2.医薬関係者からの副作用報告の状況について(資料1-3)
3.市販直後調査の中間報告(製造販売業者の公表資料)(資料1-4)
これらの報告状況等を踏まえ、現時点において、ゾコーバ錠で追加の安全対策
をどう考えるか。