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資 料 １－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30905.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和4年度第4回 2／7）《厚生労働省》 |
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外国症例報告一覧（令和４年９月-令和４年１０月）
（ＰＭＤＡ提出資料より血液対策課作成）
感染症の種類
番号
1
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
発現国
性別
年齢
ドイツ
女性
65
発現時期
2021/08/03
転帰
報告の
種類
製品の別
不明
自発報告
外国製品
（1、2）
1 フィブロガミン
受理日
番号
2022/9/27
220616
報告者名
一般名
生物由来成分名
備考
報告日：2022 年 7 月 22 日
識別番号 AC-22000011
P 静注用 2 ベリプラスト P コンビセット組織接着用
原材料名
原産国
含有区分
人血液凝固第 XIII 因子 1
人血液凝固第 XIII 因子
ヒト血液
米国、ドイツ、オーストリア
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
発現国
性別
年齢
ドイツ
女性
65
発現時期
2021/08/03
転帰
報告の
種類
製品の別
不明
自発報告
外国製品
（3）
3 ベリプラスト
受理日
番号
2022/9/30
220632
有効成分
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）2
感染症の種類
番号
2
ＣＳＬベーリング（株）
報告者名
ＣＳＬベーリング（株）
一般名
フィブリノゲン加第１３因子（２）3
生物由来成分名
アプロチニン液
原材料名
ウシ肺
備考
報告日：2022 年 7 月 22 日
識別番号 AC-22000011
P コンビセット組織接着用
原産国
ウルグアイ、ニュージーランド
含有区分
有効成分
4
（ＰＭＤＡ提出資料より血液対策課作成）
感染症の種類
番号
1
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
発現国
性別
年齢
ドイツ
女性
65
発現時期
2021/08/03
転帰
報告の
種類
製品の別
不明
自発報告
外国製品
（1、2）
1 フィブロガミン
受理日
番号
2022/9/27
220616
報告者名
一般名
生物由来成分名
備考
報告日：2022 年 7 月 22 日
識別番号 AC-22000011
P 静注用 2 ベリプラスト P コンビセット組織接着用
原材料名
原産国
含有区分
人血液凝固第 XIII 因子 1
人血液凝固第 XIII 因子
ヒト血液
米国、ドイツ、オーストリア
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
発現国
性別
年齢
ドイツ
女性
65
発現時期
2021/08/03
転帰
報告の
種類
製品の別
不明
自発報告
外国製品
（3）
3 ベリプラスト
受理日
番号
2022/9/30
220632
有効成分
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）2
感染症の種類
番号
2
ＣＳＬベーリング（株）
報告者名
ＣＳＬベーリング（株）
一般名
フィブリノゲン加第１３因子（２）3
生物由来成分名
アプロチニン液
原材料名
ウシ肺
備考
報告日：2022 年 7 月 22 日
識別番号 AC-22000011
P コンビセット組織接着用
原産国
ウルグアイ、ニュージーランド
含有区分
有効成分
4