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資料１－４ 市販直後調査の中間報告（製造販売業者の公表資料） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30320.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第24回 1／24）《厚生労働省》 |
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（別紙）
○非重篤な副作用の報告状況
期間
推定使用者数
報告数（例）
報告頻度（％） ＜参考＞
国際共同第Ⅱ/
Ⅲ相試験第Ⅲ相
パートにおける
副作用発現頻度
（人）
R4.11/24-12/18
4640
62
1.34
24.5％
R4.11/24-R5.1/5
11867
135
1.14
24.5％
（148/604 例）
2/9
○非重篤な副作用の報告状況
期間
推定使用者数
報告数（例）
報告頻度（％） ＜参考＞
国際共同第Ⅱ/
Ⅲ相試験第Ⅲ相
パートにおける
副作用発現頻度
（人）
R4.11/24-12/18
4640
62
1.34
24.5％
R4.11/24-R5.1/5
11867
135
1.14
24.5％
（148/604 例）
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