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資料１－７ オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査） オミクロン株対応２価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（３）、組換えタンパクワクチン初回および３回目接種後の健康状況調査中間報告（３）、５～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン追加接種後の健康状況調査中間報告（１）、中和抗体測定の開始と結果の一部 (60 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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5～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン
追加接種後 まとめ
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2022年8月30日に追加免疫の用法・用量が承認となり、2022年9月6日に3回目接種が臨時接種の
対象となった新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用」を3回目接種した調査対象者に対し、
2022年10月5日から調査を開始した。12月28日までに、79人が3回目接種した。
コミナティ筋注5～11歳用3回目接種の被接種者は5歳が8.9%、6歳が16.5％、7歳が17.7％、8歳
が6.3％、9歳が16.5%、10歳が11.4％、11歳が22.8%であった。男性50.6%、女性.49.4%で
あった。
コミナティ筋注5～11歳用を3回目接種し、抗体価を測定した30人の3回目接種前の抗スパイクタン
パク質幾何平均抗体価は2,870U/ｍLであった。うち、3回目接種1か月後の抗体価測定結果のある
19人では接種前は2,654U/ｍLであったが、3回目接種1か月後は20,053U/mLであった。幾何平
均抗体価倍率は7.6倍であった。接種前抗ヌクレオカプシドタンパク質抗体が陽性か陰性かで追加接
種前の抗体価に差を認めた。
3回目接種後1週間（Day8）までの日誌が回収できた69人では、37.5℃以上の発熱が15.9%
（38℃以上は5.8%）にみられ、局所反応は疼痛が62.3%にみられた。
コミナティ筋注5～11歳用3回目接種後では、因果関係を問わないSAEが2件認められている。
PMDAへの副反応疑い報告は認められていない。
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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追加接種後 まとめ
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2022年8月30日に追加免疫の用法・用量が承認となり、2022年9月6日に3回目接種が臨時接種の
対象となった新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用」を3回目接種した調査対象者に対し、
2022年10月5日から調査を開始した。12月28日までに、79人が3回目接種した。
コミナティ筋注5～11歳用3回目接種の被接種者は5歳が8.9%、6歳が16.5％、7歳が17.7％、8歳
が6.3％、9歳が16.5%、10歳が11.4％、11歳が22.8%であった。男性50.6%、女性.49.4%で
あった。
コミナティ筋注5～11歳用を3回目接種し、抗体価を測定した30人の3回目接種前の抗スパイクタン
パク質幾何平均抗体価は2,870U/ｍLであった。うち、3回目接種1か月後の抗体価測定結果のある
19人では接種前は2,654U/ｍLであったが、3回目接種1か月後は20,053U/mLであった。幾何平
均抗体価倍率は7.6倍であった。接種前抗ヌクレオカプシドタンパク質抗体が陽性か陰性かで追加接
種前の抗体価に差を認めた。
3回目接種後1週間（Day8）までの日誌が回収できた69人では、37.5℃以上の発熱が15.9%
（38℃以上は5.8%）にみられ、局所反応は疼痛が62.3%にみられた。
コミナティ筋注5～11歳用3回目接種後では、因果関係を問わないSAEが2件認められている。
PMDAへの副反応疑い報告は認められていない。
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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