第 10 回医薬品等行政評価・監視委員会
議事次第
令和４年 12 月 27 日（火）
10： 00～ 12： 00
厚生労働省専用第 14 会議室

【議題】
１ 医薬品等行政評価・監視委員会の意見に係る実施状況の報告について
２ 委員の求めに応じた個別事項への対応について
３ 医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査について
４ 医薬・生活衛生局からの定期報告について
５ その他
【配付資料】
資料１
資料２－１
資料２－２
資料３
資料４－１
資料４－２
資料５－１
資料５－２

参考資料１
参考資料２
参考資料３
参考資料４－１
参考資料４－２
参考資料５

「新型コロナワクチンの安全性評価に関する意見」に関連した
施策の検討状況について（健康局からの説明資料）
新型コロナウイルス感染症ワクチンに関する副反応疑い報告
の状況について（健康局からの説明資料）
新型コロナウイルス感染症ワクチンの添付文書の改訂につい
て（医薬・生活衛生局からの説明資料）
日米欧における医薬品の品質管理・製造管理に関する調査の状況
（令和４年度欧米の薬事制度に関する調査・整理業務 調査結果）
医薬・生活衛生局からの定期報告
「医薬・生活衛生局からの定期報告」の報告対象等について（令
和３年７月 19 日医薬品等行政評価・監視委員会決定）
（改訂案）
医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（個別医薬品
の欧米での承認状況）
医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（令和４年度）
について（改訂案）
新型コロナワクチンの安全性評価に関する意見（2021 年 12 月
24 日付け医薬品等行政評価・監視委員会意見）
医薬品等行政評価・監視委員会 委員名簿
医薬品等行政評価・監視委員会の概要等
医薬品等行政評価・監視委員会における利益相反の取扱い規程
（令和３年７月 19 日医薬品等行政評価・監視委員会決定）
全般的な利益相反の定期的な開示 概要（利益相反の取扱い規
程に基づく委員からの申告内容）
医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（令和４年度）
について（第８回医薬品等行政評価・監視委員会 資料５－２）