よむ、つかう、まなぶ。
資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00025.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第53回 12／21）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
＜第１７回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-74
企業名
成分名
ユーシービージャパ
レベチラセタム
ン
販売名
イーケプラ点滴静
注500 mg
開発内容
てんかん重積状態
公知申請予定
（予定月）
個別事情
2022年8月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
＜第１８回開発要請分（０件）＞
＜第１９回開発要請分（０件）＞
＜第２０回開発要請分（０件）＞
＜第２１回開発要請分（０件）＞
＜第２２回開発要請分（０件）＞
＜第２３回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-97
企業名
ブリストル・マイ
ヤーズスクイブ
成分名
カルボプラチン
販売名
パラプラチン注射
液50 mg、同150
mg、同450 mg
開発内容
子宮体癌
公知申請予定
（予定月）
個別事情
2023年2月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
＜第２４回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-112
IV-140
企業名
ファイザー
成分名
メトトレキサート
販売名
開発内容
注射用メソトレキ
セート5mg / 注射 同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑
用メソトレキセート 制
50mg
公知申請予定
（予定月）
個別事情
2024年2月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
要望番号
Ⅳ-74
企業名
成分名
ユーシービージャパ
レベチラセタム
ン
販売名
イーケプラ点滴静
注500 mg
開発内容
てんかん重積状態
公知申請予定
（予定月）
個別事情
2022年8月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
＜第１８回開発要請分（０件）＞
＜第１９回開発要請分（０件）＞
＜第２０回開発要請分（０件）＞
＜第２１回開発要請分（０件）＞
＜第２２回開発要請分（０件）＞
＜第２３回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-97
企業名
ブリストル・マイ
ヤーズスクイブ
成分名
カルボプラチン
販売名
パラプラチン注射
液50 mg、同150
mg、同450 mg
開発内容
子宮体癌
公知申請予定
（予定月）
個別事情
2023年2月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
＜第２４回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-112
IV-140
企業名
ファイザー
成分名
メトトレキサート
販売名
開発内容
注射用メソトレキ
セート5mg / 注射 同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑
用メソトレキセート 制
50mg
公知申請予定
（予定月）
個別事情
2024年2月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中