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資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00025.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第53回 12/21)《厚生労働省》
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要望番
号
304

342

342

343

363

363

企業名

ファイザ-

サンド

第一三共

武田薬品工業

日本血液製剤機構

日本製薬

成分名

販売名

承認内容

承認済み(承認月)

公知
申請

メチルプレドニゾロンコハク酸エ
ステルナトリウム

ソル・メドロール静注用 ネフローゼ症候群

2011年5月

○

リファンピシン

〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
リファンピシンカプセル
〈適応症〉
「サンド」
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症

2011年5月

○

リファンピシン

リファジンカプセル

〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症

2011年5月

○

リュープロレリン酢酸塩

リュープリン注射用

通常、4週に1回リュープロレリン酢酸塩として30μ
g/kgを皮下に投与する。なお、症状に応じて180μ
g/kgまで増量できる。
(下線部追加)

2011年5月

○

乾燥抗D(Rho)人免疫グロブリン

D(Rho)陰性で以前にD(Rho)因子で感作を受けてい
ない女性に対し,以下の場合に投与することにより,D
抗D人免疫グロブリン (Rho)因子による感作を抑制する.
筋注用1000倍「日本血 ・流産後、人工妊娠中絶後、異所性妊娠後、妊娠中の
液製剤機構」
検査・処置後(羊水穿刺,胎位外回転術等)又は腹部
打撲後等のD(Rho)感作の可能性がある場合
・妊娠28週前後

2011年5月

○

乾燥抗D(Rho)人免疫グロブリン

D(Rho)陰性で以前にD(Rho)因子で感作を受けてい
ない女性に対し,以下の場合に投与することにより,D
(Rho)因子による感作を抑制する.
・流産後、人工妊娠中絶後、異所性妊娠後、妊娠中の
検査・処置後(羊水穿刺,胎位外回転術等)又は腹部
打撲後等のD(Rho)感作の可能性がある場合
・妊娠28週前後

2011年5月

○

抗Dグロブリン筋注用
1000倍「ニチヤク」