（別添２）
専門作業班にて、実施が必要な試験等を検討中の要望一覧
No.

要望番号

成分名

要請内容

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

開発要請に対する企業見解
（概略）注

検討状況等

＜代謝・その他WG＞
1

Ⅳ-94

シクロホスファミド水和物

同種造血細胞移植（HLA半合致移植）時 日本造血・免疫細
の移植片対宿主病の抑制
胞療法学会

塩野義製薬株式会
社

適応外薬

2

Ⅳ-141

シクロホスファミド水和物

同種造血細胞移植（HLA半合致移植）時 日本造血・免疫細
の移植片対宿主病の抑制
胞療法学会

塩野義製薬株式会
社

適応外薬

3

Ⅳ-112

メトトレキサート

同種造血細胞移植時の移植片対宿主病 日本造血・免疫細
の抑制
胞療法学会

ファイザー株式会社 適応外薬

4

Ⅳ-140

メトトレキサート

同種造血細胞移植時の移植片対宿主病 日本造血・免疫細
の抑制
胞療法学会

ファイザー株式会社 適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

公知申請を希望する。

企業見解確認中

公知申請を希望する。

使用実態調査実施予定

○

公知申請を希望する。

使用実態調査実施予定

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

公知申請を希望する。

企業見解確認中

○

＜循環器WG＞
5

Ⅳ-77

日本小児循環器学
メチルプレドニゾロンコハク酸エ 川崎病の急性期（静注用免疫グロブリン
会，日本川崎病学 ファイザー株式会社 適応外薬
ステルナトリウム
に不応または不応予測例）
会<案>

6

Ⅳ-82

インドシアニングリーン

胆管の描出（赤外線照射時の蛍光測定
による）

日本外科学会

第一三共株式会社

7

Ⅳ-84

エルトロンボパグ オラミン

慢性特発性血小板減少性紫斑病

日本小児血液・が
ん学会

ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

8

Ⅳ-85

ロミプロスチム（遺伝子組換え）

慢性特発性血小板減少性紫斑病

日本小児血液・が
ん学会

協和キリン株式会社 適応外薬

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

9

Ⅳ-87

リツキシマブ（遺伝子組換え）

慢性特発性血小板減少性紫斑病

日本小児血液・が
ん学会

全薬工業株式会社

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

放射線脳壊死に起因する脳浮腫

日本脳神経外科学
会日本放射線腫瘍
中外製薬株式会社
学会日本定位放射
線治療学会

迅速実用化

公知申請を希望する。

画像診断に用いる製剤の開発状況を踏
まえて検討中

日本神経内分泌腫
瘍研究会
中外製薬株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン

適応外薬

公知申請を希望する。

使用実態調査結果を確認中

適応外薬

公知申請を希望する。

使用実態調査結果を確認中

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

適応外薬

適応外薬

＜精神・神経WG＞
10

ⅣS-8

ベバシズマブ（遺伝子組換え）

＜抗菌・抗炎症WG＞
＜抗がんWG＞
11

Ⅳ-25

カペシタビン

神経内分泌腫瘍

12

Ⅳ-26

テモゾロミド

神経内分泌腫瘍

13

Ⅳ-71

トレチノイン

急性前骨髄球性白血病

日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン
富士製薬工業株式
日本血液学会
会社

10