令和４年 12 月１日
令和４年度医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料１－１－１

製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について
○現在第１類医薬品に区分されている以下の製剤について、製造販売後調査の終了に伴いリスク区分の検討を行うもの
販売名
No.

成分名

薬効分類

１

フルニソ
リド

耳鼻科用剤

投与経路

（製造販売されているもの）
〔製造販売業者〕

外用

ロートアルガードクリアノ 花粉による季節性アレル
ーズ 季節性アレルギー専 ギーの次のような症状の
緩和：鼻づまり、鼻みず
用〔ロート製薬株式会社〕
（鼻汁過多）、くしゃみ

-1-

効能・効果

検討する理由
製造販売後調査の終了