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○ＤＰＣにおける高額な新規の医薬品等への対応について－６ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00139.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第516回 2／9）《厚生労働省》 |
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中医協 総－６
４．２．９
ＤＰＣにおける高額な新規の医薬品等への対応について
1
新規に薬価収載された医薬品等については、DPC/PDPSにおける診療報酬点数表に反映されないことから、一定の基準に該当する医薬品等を使用した患
者については、包括評価の対象外とし、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしている。
包括評価の対象外とするか否かは個別DPC（診断群分類）毎に判定し、また、前年度に使用実績のない医薬品等は、当該医薬品等の標準的な使用におけ
る薬剤費（併用する医薬品含む）の見込み額が、使用していない症例の薬剤費の84%tileを包括評価の対象外とすることとしている。
2
令和４年４月１日に薬価収載を予定している医薬品等のうち以下に掲げるものは、上記基準に該当する。よって、これらの薬剤を使用した患者であっ
て当該薬剤に対応する診断群分類に該当するものについては、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしてはどうか。
※
区分
新薬
(2)
新薬
(3)
新薬
(4)
新薬
(5)
現行薬価をもとに判定。適用時には、令和４年度改定を受けた薬価及び診断群分類点数表を踏まえた対応を行う。
銘
柄
名
シアリス錠 5mg
シアリス錠10mg
シアリス錠20mg
レコベル皮下注12µgペ
ン
レコベル皮下注36µgペ
ン
レコベル皮下注72µgペ
ン
ガニレスト皮下注0.25
㎎シリンジ
セトロタイド注射用
0.25mg
成分名
タダラフィル
ホリトロピン
デルタ（遺伝
子組換え）
ガニレリクス
酢酸塩
セトロレリク
ス酢酸塩
規格単位
薬 価
5mg1錠
10mg1錠
20mg1錠
1,343.8円
1,454.6円
1,529.9円
12µg0.36mL1筒
36µg1.08mL1筒
72µg2.16mL1筒
0.25mg0.5mL1筒
0.25mg1瓶
新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応
15,103円
36,394円
63,390円
9,085円
9,241円
効能効果
勃起不全（満足な性
行為を行うに十分な
勃起とその維持が出
来ない患者）
※保険適用の対象と
して想定されるの
は、勃起不全による
男性不妊のみ
用 法 用 量
通常、成人には1日1回タダラ
フィルとして10mgを性行為の約1
時間前に経口投与する。10mgの
投与で十分な効果が得られず、
忍容性が良好と判断された器質
性又は混合型勃起不全患者に対
しては、20mgに増量することが
できる。軽度又は中等度の肝障
害のある患者では10mgを超えな
いこと。なお、いずれの場合も1
日の投与は1回とし、投与間隔は
24時間以上とすること。
中等度又は重度の腎障害のある
患者では、5mgから開始し、投与
間隔は24時間以上とすること。
なお、中等度の腎障害のある患
者では最高用量は10mgを超えな
いこととし、10mgを投与する場
合には投与間隔を48時間以上と
すること。重度の腎障害のある
患者では5mgを超えないこと。
通常、ホリトロピン デルタ（遺
伝子組換え）として、投与開始
前の血清抗ミュラー管ホルモン
（AMH）値及び体重に基づき、下
表に従い算出した投与量を、月
生殖補助医療におけ 経周期2日目又は3日目から1日1
る調節卵巣刺激
回皮下投与し、卵胞が十分に発
育するまで継続する。なお、下
表に従い算出した投与量が6µgを
下回る場合は6µgを、12µgを上回
る場合は12µgを、1日あたりの投
与量とする。
原則として卵胞刺激ホルモン製
調節卵巣刺激下にお 剤投与の6日目から開始し、ガニ
ける早発排卵の防止 レリクスとして0.25mgを1日1回
皮下に連日投与する。
卵巣刺激開始6日目から排卵誘発
調節卵巣刺激下にお 当日まで、セトロレリクスとし
ける早発排卵の防止 て0．25mgを1日1回腹部皮下に連
日投与する。
一変・・・効能効果・用法用量の一部変更
公知・・・事前評価済公知申請
１回投与当たりの
標準的な費用
（A)
1,454.6円/回
出来高算定対象
診断群分類番号
平均在院日数を加味した
１入院当たり標準的費用
（告示） 仮想投与回数
番号
（日数）（B)
標準的費用
（A×B）
包括範囲薬剤
の
84%tile値
11022x 男性生殖器疾患
11022xxx01xxxx
3318
4.00回
5,818円
3,010円
120250 生殖・月経周期に関連する病態
36,394円/回
120250xx99x0xx
3500
1.00回
36,394円
8,050円
120250xx97x0xx
3501
1.00回
36,394円
6,390円
120250 生殖・月経周期に関連する病態
9,085円/回
120250xx99x0xx
3500
5.00回
45,425円
8,050円
120250xx97x0xx
3501
5.00回
45,425円
6,390円
120250 生殖・月経周期に関連する病態
9,241円/回
120250xx99x0xx
3500
5.00回
46,205円
8,050円
120250xx97x0xx
3501
5.00回
46,205円
6,390円
1
４．２．９
ＤＰＣにおける高額な新規の医薬品等への対応について
1
新規に薬価収載された医薬品等については、DPC/PDPSにおける診療報酬点数表に反映されないことから、一定の基準に該当する医薬品等を使用した患
者については、包括評価の対象外とし、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしている。
包括評価の対象外とするか否かは個別DPC（診断群分類）毎に判定し、また、前年度に使用実績のない医薬品等は、当該医薬品等の標準的な使用におけ
る薬剤費（併用する医薬品含む）の見込み額が、使用していない症例の薬剤費の84%tileを包括評価の対象外とすることとしている。
2
令和４年４月１日に薬価収載を予定している医薬品等のうち以下に掲げるものは、上記基準に該当する。よって、これらの薬剤を使用した患者であっ
て当該薬剤に対応する診断群分類に該当するものについては、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしてはどうか。
※
区分
新薬
(2)
新薬
(3)
新薬
(4)
新薬
(5)
現行薬価をもとに判定。適用時には、令和４年度改定を受けた薬価及び診断群分類点数表を踏まえた対応を行う。
銘
柄
名
シアリス錠 5mg
シアリス錠10mg
シアリス錠20mg
レコベル皮下注12µgペ
ン
レコベル皮下注36µgペ
ン
レコベル皮下注72µgペ
ン
ガニレスト皮下注0.25
㎎シリンジ
セトロタイド注射用
0.25mg
成分名
タダラフィル
ホリトロピン
デルタ（遺伝
子組換え）
ガニレリクス
酢酸塩
セトロレリク
ス酢酸塩
規格単位
薬 価
5mg1錠
10mg1錠
20mg1錠
1,343.8円
1,454.6円
1,529.9円
12µg0.36mL1筒
36µg1.08mL1筒
72µg2.16mL1筒
0.25mg0.5mL1筒
0.25mg1瓶
新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応
15,103円
36,394円
63,390円
9,085円
9,241円
効能効果
勃起不全（満足な性
行為を行うに十分な
勃起とその維持が出
来ない患者）
※保険適用の対象と
して想定されるの
は、勃起不全による
男性不妊のみ
用 法 用 量
通常、成人には1日1回タダラ
フィルとして10mgを性行為の約1
時間前に経口投与する。10mgの
投与で十分な効果が得られず、
忍容性が良好と判断された器質
性又は混合型勃起不全患者に対
しては、20mgに増量することが
できる。軽度又は中等度の肝障
害のある患者では10mgを超えな
いこと。なお、いずれの場合も1
日の投与は1回とし、投与間隔は
24時間以上とすること。
中等度又は重度の腎障害のある
患者では、5mgから開始し、投与
間隔は24時間以上とすること。
なお、中等度の腎障害のある患
者では最高用量は10mgを超えな
いこととし、10mgを投与する場
合には投与間隔を48時間以上と
すること。重度の腎障害のある
患者では5mgを超えないこと。
通常、ホリトロピン デルタ（遺
伝子組換え）として、投与開始
前の血清抗ミュラー管ホルモン
（AMH）値及び体重に基づき、下
表に従い算出した投与量を、月
生殖補助医療におけ 経周期2日目又は3日目から1日1
る調節卵巣刺激
回皮下投与し、卵胞が十分に発
育するまで継続する。なお、下
表に従い算出した投与量が6µgを
下回る場合は6µgを、12µgを上回
る場合は12µgを、1日あたりの投
与量とする。
原則として卵胞刺激ホルモン製
調節卵巣刺激下にお 剤投与の6日目から開始し、ガニ
ける早発排卵の防止 レリクスとして0.25mgを1日1回
皮下に連日投与する。
卵巣刺激開始6日目から排卵誘発
調節卵巣刺激下にお 当日まで、セトロレリクスとし
ける早発排卵の防止 て0．25mgを1日1回腹部皮下に連
日投与する。
一変・・・効能効果・用法用量の一部変更
公知・・・事前評価済公知申請
１回投与当たりの
標準的な費用
（A)
1,454.6円/回
出来高算定対象
診断群分類番号
平均在院日数を加味した
１入院当たり標準的費用
（告示） 仮想投与回数
番号
（日数）（B)
標準的費用
（A×B）
包括範囲薬剤
の
84%tile値
11022x 男性生殖器疾患
11022xxx01xxxx
3318
4.00回
5,818円
3,010円
120250 生殖・月経周期に関連する病態
36,394円/回
120250xx99x0xx
3500
1.00回
36,394円
8,050円
120250xx97x0xx
3501
1.00回
36,394円
6,390円
120250 生殖・月経周期に関連する病態
9,085円/回
120250xx99x0xx
3500
5.00回
45,425円
8,050円
120250xx97x0xx
3501
5.00回
45,425円
6,390円
120250 生殖・月経周期に関連する病態
9,241円/回
120250xx99x0xx
3500
5.00回
46,205円
8,050円
120250xx97x0xx
3501
5.00回
46,205円
6,390円
1