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11【参考資料1-6】9価HPVワクチンファクトシート (26 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29181.html
出典情報 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会(第41回 11/18)《厚生労働省》
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1195

Ϯ:有害事象を追跡できた対象者数

1196

a: 接種後 5 ⽇以内に 1 つ以上の接種部位の症状を認めた者

1197

b: 報告数の多かった症状

1198

c: 重症例:症状のために仕事ができない、または⽇常⽣活が送れない

1199

d: 重症例(腫れ、紅斑)
:5 ㎝以上







1200
1201



表 16.全⾝症状


対象者 Ϯ



ワクチン接

症状内訳、n(%)

、n(%)

種に関連し

頭痛

a

発熱

嘔気

めまい

疲労感

腹痛

知 覚
鈍⿇

あり b、n(%)









9 価(n=100)

35 (35.0)

14 (14.0)

2 (2.0)

3 (3.0)

2 (2.0)

3,948 (55.8)

2,086 (29.5)

1,031 (14.6)

357 (5.0)

311 (4.4)

211 (3.0)

166 (2.3)

4 価(n=7,078)

3,883 (54.9)

1,929 (27.3)

969 (13.7)

301 (4.3)

261 (3.7)

197 (2.8)

150 (2.1)

9〜15 歳⼥(n=1,923) 865 (45.0)

401 (20.9)

183 (9.5)

128 (6.7)

19 (1.0)

9〜15 歳男(n=662)

277 (41.8)

144 (21.8)

60 (9.1)

57 (8.6)

3 (0.5)

16〜26 歳⼥(n=466) 266 (57.1)

121 (26.0)

46 (9.9)

32 (6.9)

12 (2.6)

⼥(n=1,075)

525 (48.8)

252 (23.4)

138 (12.8)

40 (3.7)

31 (2.9)

男(n=1,394)

517 (37.1)

223 (16.0)

102 (7.3)

33 (2.4)

14 (1.0)

9 価(n=608)

363 (59.7)

186 (30.6)

119 (19.6)

31 (5.1)

24 (3.9)

18 (3.0)

11 (1.8)

⽣理⾷塩⽔(n=305)

170 (55.7)

79 (25.9)

55 (18.0)

5 (1.6)

6 (2.0)

5 (1.6)

7 (2.3)

9価

62 (20.7)

34 (11.4)

15 (5.0)

9 (3.0)

0 (0.0)

156 (52.0)

73 (24.3)

34 (11.3)

8 (2.7)

11 (3.7)

8 (2.7)

9 価(n=248)

101 (40.7)

57 (23.0)

20 (8.1)

5 (2.0)

5 (2.0)

5 (2.0)

5 (2.0)

4 価(n=248)

100 (40.3)

54 (21.8)

22 (8.9)

7 (2.8)

3 (1.2)

8 (3.2)

6 (2.4)

9価

⼥(n=12,583)

6,772 (53.8)

3,500 (27.8)

1,765 (14.0)

734 (5.8)

451 (3.6)

317 (2.5)

249 (2.0)

男(n=3,193)

1,411 (44.2)

717 (22.5)

325 (10.2)

221 (6.9)

52 (1.6)

38 (1.2)

45 (1.4)

下痢

1202

Ϯ:有害事象を追跡できた対象者数

1203

a:接種後 15 ⽇以内に報告された症状

1204

b:研究者がワクチン接種に関連があると判断した症状

1205

9 価(n=7,071)

9価

142 (47.5)

4 価(n=300)


全⾝症状あり

た全⾝症状



9 価(n=299)

51

2

2

(2.0)

(2.0)

1206

表 17.重篤な有害事象
研究

対象者 Ϯ

重篤な全⾝症状あり a、 ワクチン接種に関連した
n(%)

死亡例、n(%)

重篤な全⾝症状あり b 、

有害事象により接種が
中断した症例 c、n(%)

n(%)


9 価(n=100)

0 (0.0)



9 価(n=7,071)

233 (3.3)

2 (0.0)

5 (0.1)

7 (0.1)

4 価(n=7,078)

183 (2.6)

2 (0.0)

5 (0.1)

3 (0.0)

9価

9-15 歳⼥(n=1,923)

17 (0.9)

0 (0.0)

1 (0.1)

0 (0.0)

9-15 歳男(n=662)

11 (1.7)

1 (0.2)

0 (0.0)

1 (0.2)

16-26 歳⼥(n=466)

15 (3.2)

1 (0.2)

0 (0.0)

0 (0.0)

⼥(n=1,075)

26 (2.4)

0 (0.0)

0 (0.0)

2 (0.1)

男(n=1,394)

23 (1.6)

0 (0.0)

0 (0.0)

3 (0.3)





9価

0 (0.0)

52