＜変更後＞⑦・大腸内視鏡検査は、8 ヶ月目、16 ヶ月目の±3 ヶ月以内に実施す
る。24 ヶ月目の大腸内視鏡検査は、試験薬服用開始から 23 ヶ月以降 36 ヶ月末
までに実施する。
（動画撮影の削除）
【変更申請する理由】
１）登録前の大腸内視鏡検査も評価項目となるため、同意を検査前に行うように
手順を修正した。
２）参加者は月初め（1 日）に登録されるとは限らないが、シートには日付（1
日〜）を記載しており、日付通りに服用した場合、開始するまでの日数分を服用
しないので最終的に 1 ヶ月分不足する可能性があるため１シート追加し、12 シ
ートから 13 シートお渡しすることに変更した。
３）24 ヶ月目の内視鏡検査について齟齬があったため修正した。動画について
は評価不要であるため削除した。
【試験実施計画の変更承認状況】
2022 年 8 月 25 日に、国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究
審査委員会（CRB318008）にて承認された。
以上