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オミクロン株BA.4－5に対応した新型コロナワクチンの接種に係る接種後の健康状況に関する調査について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_notifications.html |
| 出典情報 | オミクロン株BA.4－5に対応した新型コロナワクチンの接種に係る接種後の健康状況に関する調査について（11／10付 事務連絡）《厚生労働省》 |
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２．参加者数に係る取扱等
本調査は、ご協力いただいた参加者の範囲において実施するものであるこ
と。
ただし、参加者多数となった場合には、ファイザー社のオミクロン株対応
ワクチン（BA.4-5）について、ファイザー社のオミクロン株対応ワクチン（BA.1）
の参加者と合わせて、最大 3,000 人程度を目安とすること。また、このうち
記４（４）の血中抗体価の変化に係る調査への参加者については、ファイザ
ー社のオミクロン株対応ワクチン（BA.1）接種後の血中抗体価の変化に係る
調査への参加者と合わせて、最大 3,000 人程度を目安とすること。
３．参加医療機関
別紙のとおりであること。
４．調査内容
以下に掲げる内容の調査を予定すること。
（１）追加接種終了後一定期間（約１か月）の症状・疾病
（２）原則として追加接種終了後 12 か月までの、新型コロナウイルスへの感
染状況
（３）原則として追加接種終了後 12 か月までの、重篤な有害事象に係る発生
状況及び副反応疑い報告の実施状況
（４）原則として追加接種終了後 12 か月までの、新型コロナウイルスに係る
血中抗体価の変化
なお、本調査の参加者が、参加期間中に更に新型コロナワクチンの接種を
受けた場合にあっては、当該接種終了後の血中抗体価の測定は実施しないが、
（２）及び（３）に係る調査については、当該接種終了後にも継続して実施す
る予定であること。
また、上記のほか、調査の継続が困難になった場合等においては、当該接種
終了から 12 か月の経過を待たずに、調査を中断する場合があること。
５．結果の公表
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、薬事・食品衛生
審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）におい
て公表予定であること。
本調査は、ご協力いただいた参加者の範囲において実施するものであるこ
と。
ただし、参加者多数となった場合には、ファイザー社のオミクロン株対応
ワクチン（BA.4-5）について、ファイザー社のオミクロン株対応ワクチン（BA.1）
の参加者と合わせて、最大 3,000 人程度を目安とすること。また、このうち
記４（４）の血中抗体価の変化に係る調査への参加者については、ファイザ
ー社のオミクロン株対応ワクチン（BA.1）接種後の血中抗体価の変化に係る
調査への参加者と合わせて、最大 3,000 人程度を目安とすること。
３．参加医療機関
別紙のとおりであること。
４．調査内容
以下に掲げる内容の調査を予定すること。
（１）追加接種終了後一定期間（約１か月）の症状・疾病
（２）原則として追加接種終了後 12 か月までの、新型コロナウイルスへの感
染状況
（３）原則として追加接種終了後 12 か月までの、重篤な有害事象に係る発生
状況及び副反応疑い報告の実施状況
（４）原則として追加接種終了後 12 か月までの、新型コロナウイルスに係る
血中抗体価の変化
なお、本調査の参加者が、参加期間中に更に新型コロナワクチンの接種を
受けた場合にあっては、当該接種終了後の血中抗体価の測定は実施しないが、
（２）及び（３）に係る調査については、当該接種終了後にも継続して実施す
る予定であること。
また、上記のほか、調査の継続が困難になった場合等においては、当該接種
終了から 12 か月の経過を待たずに、調査を中断する場合があること。
５．結果の公表
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、薬事・食品衛生
審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）におい
て公表予定であること。